Integra Cadence Total Ankle System Gebrauchsanweisung Seite 38

IT – ITALIANO
Titolo del Significato del
Simbolo
simbolo
Sterilizzato Indica un dispositivo
mediante medico sterilizzato
irradiazione mediante irradiazione.
Indica il codice
lotto del produttore
Codice lotto per consentire
l'identificazione del
lotto o della partita.
Indica il numero
catalogo del produttore
Numero catalogo per consentire
l'identificazione del
dispositivo medico.
Indica il produttore del
dispositivo medico,
come definito nelle
Produttore
direttive 90/385/CEE,
93/42/CEE e 98/79/CE
dell'UE
Agente
Indica il rappresentante
autorizzato
autorizzato nella
nella Comunità
Comunità europea
Europea
Indica un dispositivo
Non usare se medico che non deve
la confezione è essere utilizzato se
danneggiata la confezione è stata
danneggiata o aperta.
Indica la data dopo
Data di scadenza la quale il dispositivo
(AAAA-MM-GG) medico non deve più
essere utilizzato.
Consultare le Indica la necessità per
istruzioni per l'utente di consultare le
l'uso istruzioni per l'uso.
Numero di
Norma
simbolo riferimento
ISO 15223-1
Dispositivi
medici – Simboli
da utilizzare nelle
etichette del
dispositivo medico,
nell'etichettatura e
nelle informazioni
che devono essere
fornite
Titolo del
Simbolo
simbolo
5.2.4
Non riutilizzare
5.1.5
Sterilizzato con
ossido di etilene
Data di
fabbricazione
5.1.6
(AAAA-MM-GG)
Quantità
5.1.1
5.1.2
Solo su
prescrizione
medica
5.2.8
Marchio CE
5.1.4
2797
Dispositivo
5.4.3
medico
37
Significato del
Norma
simbolo
Indica un dispositivo
medico destinato a un
ISO 15223-1
solo uso o a un unico
Dispositivi
paziente durante una
medici – Simboli
singola procedura.
da utilizzare nelle
etichette del
Indica un dispositivo
dispositivo medico,
medico sterilizzato con
nell'etichettatura e
ossido di etilene.
nelle informazioni
che devono essere
Indica la data in cui
fornite
è stato fabbricato il
dispositivo medico.
Per indicare il numero
di dispositivi per Proprietaria
confezione
Guidance for
Industry (Linee
guida per il setto-
re): Alternative to
Attenzione: la legge Certain Prescrip-
federale (USA) limita tion Device Labe-
la vendita di questo ling Requirements
dispositivo a un medico (Alternativa a de-
o dietro prescrizione terminati requisiti
medica. di etichettatura per
dispositivi soggetti
a prescrizione),
datato 21 gennaio
2000
Il prodotto è conforme
ai requisiti della 93/42/CEE
Direttiva 93/42/CEE
Indica che il prodotto
è classificato come
dispositivo medico
N/A
in conformità al
regolamento (UE)
2017/745
Numero di
riferimento
5.4.2
5.2.3
5.1.3
N/A
N/A
N/A
N/A