Integra Cadence Total Ankle System Gebrauchsanweisung Seite 48

RU – PУССКИЙ
Название
Символ Значение символа
символа
Указывает на меди‑
цинское устройство,
Стерилизовано
которое простерили‑
облучением
зовано с применени‑
ем облучения.
Указывает код
партии изготовителя,
чтобы можно было
Код партии
идентифицировать
партию или серию
устройства.
Указывает номер
Номер по медицинского
каталогу устройства по катало‑
гу изготовителя.
Указывает изготови‑
теля медицинского
устройства, как
Производитель это определено в
Директивах 90/385/
EEC, 93/42/EEC и
98/79/EC.
Уполно‑
Указывает уполномо‑
моченный
ченного представи‑
представитель
теля в Европейском
в Европейском
сообществе
сообществе
Указывает на меди‑
Не исполь‑ цинское устройство,
зовать, если которое не следует
повреждена использовать при
упаковка поврежденной или
открытой упаковкой.
Указывает дату, по
истечении которой
Срок годности
медицинское устрой‑
(ГГГГ‑ММ‑ДД)
ство запрещается
использовать.
Указывает на необхо‑
См. инструкции
димость обратиться
по использо‑
к инструкциям по
ванию
использованию.
Иденти-
фикаци-
Стандарт
онный
номер
5.2.4
5.1.5
5.1.6
ИСО 15223‑1
5.1.1
«Изделия меди‑
цинские. Символы,
применяемые при
маркировании на
медицинских изде‑
лиях, этикетках и в
5.1.2
сопроводительной
документации»
5.2.8
5.1.4
5.4.3
47
Название
Символ Значение символа
символа
Указывает на меди‑
цинское устройство,
которое предназна‑
Не использовать чено для однократ‑
повторно ного применения
или применения для
одного пациента за
одну процедуру.
Указывает на меди‑
Стерилизовано цинское устройство,
с применением которое простерили‑
этиленоксида зовано с применени‑
ем этиленоксида.
Дата изготов‑ Указывает дату,
ления когда было изготов‑
(ГГГГ‑ММ‑ДД) лено медицинское
устройство.
Для указания коли‑
Количество чества устройств в
упаковке
Внимание! Феде‑
ральное законо‑
дательство США
разрешает продажу
Только по данного устройства
рецепту только врачом или
лицензированным
работником здраво‑
охранения или по их
назначению.
Продукция соответ‑
Маркировка CE ствует требованиям
2797
Директивы 93/42/EEC
Иденти-
фикаци-
Стандарт
онный
номер
5.4.2
ИСО 15223‑1
«Изделия
медицинские.
Символы,
применяемые при
маркировании
на медицинских
изделиях,
5.2.3
этикетках и в
сопроводительной
документации»
5.1.3
Неприме‑
Собственный
нимо
Руководство
по отраслевым
альтернативам
требований к Неприме‑
маркировке нимо
для товаров по
рецепту, от 21
января 2000 г.
Неприме‑
93/42/EEC
нимо