Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
DA – DANSK
•
Utilstrækkelig neuromuskulær status (f.eks. forudgående lammelse, neuropati)
•
Dårlig knoglekvalitet, dårligt huddække eller overdreven knogletab rundt om leddet,
hvilket ville gør indgrebet uforsvarligt
•
Stærk overvægtighed
•
Brug af steroider
Hvis følgende tilstande er til stede, udgør det en øget risiko for svigt:
•
Svær osteoporose; markant knogletab eller revisionsprocedurer for hvilken en passende
pasform af protesen ikke kan opnås
•
Osteomalaci
•
Metaboliske lidelser
•
Påvisning af fysiologiske eller anatomiske afvigelser
•
Gennemgår immunsuppressiv behandling
•
Malignitet/lokale knogletumorer
•
Dårlig sårheling
•
Anamnese med psykisk sygdom/ustabilitet og manglende komplians
•
Anamnese med stofmisbrug og/eller afhængighed
Advarsel: Denne enhed er ikke beregnet til subtalarled-fusion eller
subtalarledimpingement. Evaluer omhyggeligt anatomien af hver patient før implantation
Forsigtighedsregler
•
Hver patient skal evalueres af kirurgen for at bestemme det specifikke risiko/benefit-
forhold i lyset af patientens tilstand og kirurgens praksis, uddannelse, erfaring og viden
om den relaterede medicinske litteratur.
•
Før operationen bør kirurgen sammen med patienten drøfte de mulige risici,
forholdsregler, advarsler, konsekvenser, komplikationer og uønskede reaktioner, der er
forbundet med den kirurgiske procedure og implantation af anordningen.
•
Patienterne skal informeres om forventninger vedrørende ydeevne og begrænsninger
efter operationen. Protesen erstatter ikke normal knogle, den har en begrænset levetid,
og fremtidig revisionskirurgi kan være nødvendig.
•
Overdreven belastning eller traume kan forårsage, at protesen svigter for tidligt.
•
Forsøg ikke at udføre en kirurgisk procedure med defekte, beskadigede eller mistænkte
instrumenter og implantater. Undersøg alle komponenter præoperativt for at sikre, at
de kan bruges.
•
En passende beholdning af sterile implantatstørrelser bør være til stede på tidspunktet
for operationen for at sikre den optimale størrelse for patienten.
•
Åbning af instrumentsæt skal udføres i henhold til aseptiske forhold.
•
Når du håndterer implantater, skal enhver kontakt med andre materialer eller
værktøjer, som kan skade implantatets overflade, undgås. Implantatet må under ingen
omstændigheder ændres. Skader, der er påført implantatets overflade, kan føre til
implantatfraktur og/eller partikelrester.
•
Der skal udvises forsigtighed, så et implantat af korrekt og passende størrelse
bruges sammen med den korrekte instrumentering og prøvekomponenter. Forkert
dimensionering kan medføre nedsat virkning af implantatet.
•
Når du udfører total udskiftning af ankel, må Cadence totalt ankelsystem ikke bruges
sammen med andre Integra implantatsystemer, medmindre det er angivet eller med
implantater, der er fremstillet af andre producenter.
•
Ingen kirurgiske implantater må genbruges. Ethvert implantat skal bortskaffes, når
det har været brugt. Selv om det tilsyneladende ikke virker beskadiget, kan det have
små defekter og interne stressmønstre, som kan føre til implantatfraktur, træthedsfejl
og/eller partikelrester. Genanvendelse af implantatet kan forårsage infektion hos
patienten.
Bivirkninger
I den medicinske litteratur er der rapporteret om komplikationer ved brug af ledprotesen.
Enhver patient, der gennemgår et operativt indgreb, er udsat for operative og
postoperative komplikationer. Hver patients tolerance over for operation, medicin og
implantation af et fremmedlegeme kan være forskellig.
Mulige risici, uønskede reaktioner og komplikationer i forbindelse med operationen og
brugen af protesen bør drøftes med og forstås af patienten forud for operationen.
Komplikationer kan omfatte, men er ikke begrænset til:
•
Smerte, ubehag og unormale følelser pga. af implantatets tilstedeværelse.
•
Bøjning, løsnelse og brud
•
Risiko for yderligere skade fra postoperativt traume
•
Migration af implantatposition eller implantatmateriale, der medfører skade
•
Knogletab på grund af belastningsafværgelse.
Bivirkninger kan omfatte, men er ikke begrænset til:
•
Infektioner
•
Hæmatom
•
Allergi
•
Trombose
•
Manglende eller forsinket knogleheling
Uønskede bivirkninger kan nødvendiggøre genoperation, revision eller eksairese, artrodese
af det involverede led og/eller amputation af ekstremiteten. Fjernelse af implantatet bør
følges op med passende postoperativ behandling for at undgå fraktur eller refraktur.
Påmindelse om MDR-rapportering: Det er påkrævet ved lov og forordning, at producenter
og brugere af medicinsk udstyr indberetter alvorlige skader og død.
Postoperativ pleje
Forebyggende handlinger for at patienten kan undgå postoperative komplikationer:
•
Undgå ekstrem bevægelse ved fleksion-ekstension
•
Brug en ekstern immobilisering (gips, skinne eller lign.) efter kirurgens anvisning.
•
Modtag hurtig lægehjælp for enhver infektion, der kunne opstå, uanset om det er på
den opererede ekstremitet eller et andet sted i kroppen.
Patienten bør tilskyndes til at indberette eventuelle usædvanlige ændringer af den
opererede ekstremitet til sin kirurg. Hvis der er tegn på, at implantatet løsnes (især smerte
og progredierende ændringer i røntgenbillederne), tilrådes en intensiveret plan for kontrol,
og der kan være behov for nye advarsler og instruktioner til patienten om yderligere
begrænsninger i aktivitet.
11
Werbung
Inhaltsverzeichnis
