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Symbol
Symboltitel
Symbolbedeutung
Kennzeichnet ein Medi-
Strahlensteri-
zinprodukt, das mittels
lisiert
Bestrahlung sterilisiert
wurde.
Gibt den Chargencode
des Herstellers an,
Chargencode
damit die Charge iden-
tifiziert werden kann.
Gibt die Katalognum-
mer des Herstellers an,
Katalognummer
damit das Medizin-
produkt identifiziert
werden kann.
Gibt den Hersteller von
Medizinprodukten im
Hersteller
Sinne der EU-Richtlini-
en 90/385/EWG, 93/42/
EWG und 98/79/EG an.
Bevollmäch-
Gibt den Bevollmäch-
tigter in der
tigten in der Europäi-
Europäischen
schen Gemeinschaft an
Gemeinschaft
Kennzeichnet ein Medi-
zinprodukt, das nicht
Bei beschädigter
verwendet werden
Verpackung nicht
sollte, wenn die Verpa-
verwenden
ckung beschädigt ist
oder geöffnet wurde.
Gibt das Datum an,
Verfallsdatum
nach dem das Medi-
(JJJJ-MM-TT)
zinprodukt nicht mehr
verwendet werden darf.
Weist darauf hin,
Siehe Gebrauchs-
dass der Benutzer die
anweisung
Gebrauchsanweisung
beachten muss.
Referenz-
Standard
nummer
5.2.4
5.1.5
5.1.6
ISO 15223-1 Medical
Devices – Symbols
to be used with
medical device
5.1.1
labels, labelling
and information
to be supplied
(Medizinprodukte –
Bei Aufschriften von
Medizinprodukten
5.1.2
zu verwenden-
de Symbole,
Kennzeichnung
und zu liefernde
Informationen)
5.2.8
5.1.4
5.4.3
32
Symbol
Symboltitel
Symbolbedeutung
Kennzeichnet ein Medi-
zinprodukt, das für eine
einmalige Anwendung
Nicht zur Wieder-
oder für einen einzel-
verwendung
nen Patienten während
eines einzigen Eingriffs
bestimmt ist.
Kennzeichnet ein Medi-
Mit Ethylenoxid
zinprodukt, das mit
sterilisiert
Ethylenoxid sterilisiert
wurde.
Herstellungs-
Gibt das Datum an, an
datum
dem das Medizinpro-
(JJJJ-MM-TT)
dukt hergestellt wurde.
Gibt die Anzahl der
Menge
Geräte pro Verpa-
ckung an
Vorsicht: Gemäß
US-amerikanischer
Bundesgesetzgebung
darf dieses Gerät nur
Verschreibungs-
durch einen Arzt oder
pflichtig
eine lizenzierte medi-
zinische Fachkraft oder
auf deren Anordnung
hin verkauft werden.
Das Produkt erfüllt die
CE-Kennzeich-
Anforderungen der
nung
Richtlinie 93/42/EWG.
2797
Gibt an, dass das
Produkt gemäß Ver-
Medizinprodukt
ordnung (EU) 2017/745
als Medizinprodukt
eingestuft ist.
Gibt an, dass es sich
bei dem Material des
Titanlegierung
Produkts um eine Ti-
tanlegierung handelt.
DE – DEUTSCH
Referenz-
Standard
nummer
ISO 15223-1 Medical
Devices – Symbols
5.4.2
to be used with
medical device
labels, labelling
and information
to be supplied
(Medizinprodukte –
Bei Aufschriften von
Medizinprodukten
5.2.3
zu verwenden-
de Symbole,
Kennzeichnung
und zu liefernde
Informationen)
5.1.3
Proprietär
k. A.
Leitfaden für die In-
dustrie: Alternative
Beschriftung von
bestimmten ver-
k. A.
schreibungspflichti-
gen Produkten vom
21. Januar 2000
93/42/EWG
k. A.
k. A.
k. A.
k. A.
k. A.
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