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Integra CRW Bedienungsanleitung
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Integra CRW Bedienungsanleitung

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  • DEUTSCH, seite 92
Integra
EN – English
®
CRW
Universal Compact Head Ring Assembly (UCHRA)
®
Operator's Manual
EN – English ...........................................................................................................1
FR – Français ..........................................................................................................30
IT – Italiano............................................................................................................. 60
DE – Deutsch ..........................................................................................................90
ES – Español ........................................................................................................... 120
NL – Nederlands ....................................................................................................150
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Verwandte Anleitungen für Integra CRW

Inhaltszusammenfassung für Integra CRW

  • Seite 91 DE – Deutsch Integra ® CRW® Universelle kompakte Kopfringeinheit (UCHRA) Bedienungshandbuch...

  • Seite 92: Anmerkung

    Wenn ein von der Garantie erfasster Defekt während der Garantielaufzeit oder der Laufzeit einer derartigen Platzierungsvereinbarung auftritt, sollte sich der Käufer direkt mit dem Hauptsitz von Integra in Verbindung setzen. Wenn der Käufer sich auf die Bedingungen dieser Garantie berufen möchte, muss das Produkt zum Hauptsitz von Integra zurückgeschickt werden. Fehlerhafte Produkte müssen unverzüglich, richtig verpackt und vorfrankiert zurückgesendet werden.

  • Seite 93: Definitionen Der In Dieser Gebrauchsanweisung Verwendete Warnhinweise

    DE – Deutsch Definitionen der in dieser Gebrauchsanweisung verwendete Warnhinweise Warnhinweis: Ein Betriebs- oder Wartungsverfahren, eine Praxis, eine Bedingung, eine Aussage usw., die, wenn sie nicht strikt eingehalten werden, zu Verletzungen, einer langfristigen Gesundheitsgefährdung oder zum Tod eines Patienten oder Personals führen können.. Vorsicht: Ein Betriebs- oder Wartungsverfahren, eine Praxis, eine Bedingung, eine Aussage usw., die, wenn sie nicht strikt eingehalten werden, zu einer Beschädigung oder Zerstörung eines Teils oder des gesamten...
  • Seite 94 Vorsichtsmaßnahmen zur Einmalverwendung ................................................ Verwendung des CRW® Systems mit elektrochirurgischen Instrumenten ............................... Symboldefinitionen ..................................................................Kapitel 2: Einsatz des CRW® Systems in einer Magnetresonanztomographie-Umgebung MRT-Sicherheitsinformationen ..........................................................MRT-unsichere Komponenten ..........................................................Kapitel 3: Liste der UCHR-Komponenten und Zubehörteile Liste der UCHR-Komponenten und Zubehörteile ............................................

  • Seite 95: Kapitel 1: Über Den Universellen Kompakten Kopfring

    Sie sich mit ihnen vertraut, bevor Sie das System in der Chirurgie verwenden. Über die UCHRA-System-Kompatibilität Der UCHR ist zur Verwendung mit dem Integra® CRW® Precision Stereotaxiesystem, dem CRWASL Stereotaxiesystem und dem XKnife® Radiochirurgiesystem konzipiert. Die UCHRA ist so konfiguriert, dass sie CT- und MRT-kompatibel ist..

  • Seite 96: Kontraindikationen Zur Verwendung Der Uchra

    Teile oder des Zubehörs in einer Weise beschädigt wird, die möglicherweise die Genauigkeit oder Funktion des Systems beeinträchtigen kann, bitte das System an Integra für den Service zurücksenden (siehe Seite 108 für Verpackungsanweisungen). Verwendung des CRW® Systems mit elektrochirurgischen Instrumenten Wenn der UCHR mit einem massebezogenen elektrochirurgischen Gerät...

  • Seite 97: Symboldefinitionen

    DE – Deutsch Symbol Definition Chargenbezeichnung Verwendbarkeitsdatum (JJJJ-MM-TT) Hersteller Bevollmächtigter in der Europäischen Gemeinschaft Herstellungsdatum Bestellnummer Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG Vorsicht: In den USA darf dieses Produkt nach den gesetzlichen Vorschriften nur durch einen Arzt oder auf ärztliche Verschreibung abgegeben werden.
  • Seite 98 DE – Deutsch Diese Seite wurde absichtlich frei gelassen. 97 . Kapitel 1 . Über den universellen kompakten Kopfring...

  • Seite 99: Kapitel 2 . Einsatz Des Crw® Systems In Einer Magnetresonanztomographie-Umgebung . 98

    In nichtklinischen Tests erstreckt sich das durch die Vorrichtung hervorgerufene Bildartefakt etwa 1 mm über die zusammengebauten Vorrichtungen (DHRS, UCHRA, LL01) hinaus, wenn es mit einer Gradientenechoimpulsfolge und entweder einem 1,5 T- oder 3,0 T-MRT-System abgebildet wird. Kapitel 2 . Einsatz des CRW® Systems in einer Magnetresonanztomographie-Umgebung . 98...

  • Seite 100: Mrt-Unsichere Komponenten

    DE – Deutsch MRT-unsichere Komponenten Die folgenden Komponenten des UCHRA-Systems sind MRT-unsicher: Katalognummer Produktbeschreibung UCHREBA (darunter alle Komponenten Ohrbügeleinheit MRT-unsicher der Ohrbügeleinheit) UCHREB UCHR EBA Stange UCHRAP Universeller kompakter HR Adapterplatte Kopfringschlüssel Gewindebohrer zur Reinigung UCHRA Aufbewahrungs- UCHRCASE und Sterilisationsbehälter UCHR EBA Befestigungsschraube(n) UCHRHK-Komponenten UCHR Adapterplatte Halteschraube(n)

  • Seite 101: Zusammenbau Der Universellen Kompakten Kopfringeinheit

    DE – Deutsch Kapitel 3 Zusammenbau der universellen kompakten Kopfringeinheit Liste der UCHR-Komponenten und Zubehörteile ..........................Zusammenbau des universellen kompakten Kopfrings ......................Anbringen der Kopfringschrauben-Kreuzschiene (optional) ..................Installieren der Ohrbügel (optional) .................................... Platzierung der Kopfringeinheit am Patienten ............................Installieren der Kopfringschrauben ....................................
  • Seite 102 DE – Deutsch Kopfringe und Zubehör UCHRHK Zu diesem Kit gehören: (4) Adapterplatten-Befestigungsschrauben (2) Intubationsschlaufen- UCHRHK (UCHRA Hardware-Kit) UCHRHK Befestigungsschrauben (4) Kopfpfosten-Befestigungsschrauben (2) Ohrenbügeleinheit-Befestigungsschrauben (2) Ohrenbügeleinheit-Nylonrändelschrauben UCHRP (Kompositpfosten- und Kreuzschienenkit) UCHRP UCHREBA (Kopfring-Ohrbügelkit) UCHREBA UCHREB (Einzelohrbügel für UCHREBA) UCHREB HRW (Kopfringschlüssel) 101 .
  • Seite 103 DE – Deutsch Kopfringe und Zubehör TAP (Gewindebohrer zur Reinigung von HRP und UCHRP) HRKTP (Kopfringpositionierer) HRKTP CSS (Konische T-Bolzenschrauben) Bildgebungs-Suchhilfen BRWLF (CT-Suchhilferahmen) BRWLF LL01 (Luminant® (MRT/CT-Suchhilfe)) LL01 Kapitel 3 . Zusammenbau der universellen kompakten Kopfringeinheit . 102...

  • Seite 104: Zusammenbau Des Universellen Kompakten Kopfrings (Uchr)

    DE – Deutsch Sterile Medizinprodukte (nur zur Einmalverwendung) ASD1 (Steriles Abdecktuch) Apuzzo Stereotaxie-Abdecktuch ASD1B (10 sterile Abdecktücher) DHRSL5 (48 mm / Schachtel mit langen Schrauben / 5 Packungen, 2 Schrauben pro Packung) Einweg-Kopfringschrauben DHRSS5 (34 mm / Schachtel mit kurzen Schrauben / 5 Packungen, 2 Schrauben pro...

  • Seite 105: Anbringen Der Kopfringschrauben-Kreuzschiene (Optional)

    DE – Deutsch 2. Das Bild rechts zeigt ein Beispiel eines ordnungsgemäß montierten Kopfrings. Hinweis: Die „Lippe“ um den Kopfring herum sollte auf der Unterseite sein. Hinweis: Um zu verhindern, dass die Kopfpfosten- Befestigungsschrauben brechen, sicherstellen, dass die Pfostenschrauben angezogen sind, so dass der Pfosten mit dem Kopfring bündig Lippe ist, bevor die Einweg-Kopfringschrauben...

  • Seite 106: Installieren Der Ohrbügel (Optional)

    DE – Deutsch Installieren der Ohrbügel (optional) Montage des Ohrbügels 1. Die Nylonrändelschraube an der Ohrbügelhalterung lösen, Nylon- Markierungen an der Nylon rändelschraube Ohrenhalterung um den Ohrbügel in die Halterung zu legen. Thumb Screw Index Marks on Ear Bar Ear Bar Support Ohrbügelhalterung Ear Bar...

  • Seite 107: Platzierung Der Kopfringeinheit Am Patienten

    DE – Deutsch Platzierung der Kopfringeinheit am Patienten Hinweis: Die Kopfringmontage ist einfacher, wenn mehrere Personen das Verfahren durchführen. 1. Die erste Person sollte den Kopfring in der gewünschten Position über dem Kopf des Patienten halten. 2. Die zweite Person kann die Ohrbügel so anordnen, dass das abgerundete Ende jedes Bügels bequem im Außenohr des Patienten liegt.
  • Seite 108 DE – Deutsch Den HRKTP Kopfring-Positionierer auf Kopfring legen (optional) Hinweis: Der Kopfring-Positionierer stützt das Gewicht der Kopfringeinheit während der Platzierung am Patienten. Hinweis: Die Fotografien stellen den HRKTP- Kopfringpositionierer dar, der mit dem HRAIM-Kopfring verwendet wird, und dienen nur zu Anschauungszwecken. Die Schritte zur Verwendung des HRKTP mit der UCHRA sind ähnlich.
  • Seite 109 Kopfringschrauben eindrehen und festz- iehen. Vorsicht: Bei der Installation der Kopfringschrauben: • Nur Integra Einweg-Kopfringschrauben verwenden. • Die passende Kopfringschraubenlänge wählen, so dass die Schrauben mindestens 13 mm über die Außenfläche der Kopfringpfosten hervorstehen. • Alle vier (4) Kopfringschrauben zur Befestigung des Kopfrings verwenden.

  • Seite 110: Installieren Der Kopfringschrauben

    Installieren der Kopfringschrauben Vorsicht: Bei der Installation der Kopfringschrauben: • Nur Integra Einweg-Kopfringschrauben verwenden. • Die passende Kopfringschraubenlänge wählen, so dass die Schrauben mindestens 13 mm von der Außenfläche der Kopfringpfosten vorstehen. • Alle vier (4) Kopfringschrauben zur Befestigung des Kopfrings verwenden.

  • Seite 111: Anbringen Der Arc-Adapterplatte An Der Uchra

    1. Die Arc-Adapterplatte so ausrichten, dass das offene Ende der Vorderseite der Kopfringeinheit zugewandt ist. Hinweis: Der Arc-Adapter dient zum Befestigen des BRWLF am Kopfring zur CT- Bildgebung und zum Befestigen des CRW-Systems am Kopfring. Kapitel 3 . Zusammenbau der universellen kompakten Kopfringeinheit . 110...

  • Seite 112: Zusammenbau Der Suchhilferahmen

    2. Mit dem Kopfringschlüssel die Befestigungsschrauben festziehen und damit die Arc-Adapterplatte an der Kopfringeinheit befestigen. 3. Die UCHRA mit montierter Arc-Adapterplatte. Zusammenbau der Suchhilferahmen Der CRW stützt den BRWLF und die Luminant-Suchhilferahmen. BRWLF-Anbringung an der UCHRA BRW-Suchhilferahmen lediglich CT-kompatibel. BRW- Suchhilferahmen ist nicht zur Verwendung mit MRT-Bildgebung indiziert.
  • Seite 113 DE – Deutsch 1. Den BRW-Suchhilferahmen (BRWLF) auf die UCHRA (mit dem montierten Arc-Adapter) platzieren.): Darstellung des BRWLF auf der UCHRA: • 2. Zur Befestigung des Suchhilferahmens an der Adapterplatte der UCHRA die Nocken verriegeln. Kapitel 3 . Zusammenbau der universellen kompakten Kopfringeinheit . 112...

  • Seite 114: Anbringung Der Luminant-Suchhilfe An Der Uchra

    DE – Deutsch Anbringung der Luminant-Suchhilfe an der UCHRA Hinweis: Für MRT-Einrichtung den Adapter nicht an die UCHRA anschließen. 1. Das hintere Paneel Luminant-Suchhilfe abnehmen und die Suchhilfe so positionieren, dass sich das vordere Paneel über der Intubationsschlaufe auf der Kopfringeinheit befindet (ohne dass der Arc-Adapter installiert ist).

  • Seite 115: Anbringung Des Universellen Kompakten Kopfrings (Uchra) Am Operationstisch

    DE – Deutsch 2. Die Luminant-Suchhilfe durch Festziehen der vier Befestigungsschrauben von Hand in den vier Gewindebohrungen Oberseite Kopfringes befestigen. Hinweis: Die Luminant-Suchhilfe und die UCHRA passen nur in einer Orientierung zusammen. Alle vier Schrauben sind bei korrekter Ausrichtung völlig eingepasst.

  • Seite 116: Die Css T-Bolzen An Die Arc

    DE – Deutsch 2. Die UCHRA mit den kurzen T-Bolzen am MAYFIELD Adapter befestigen. Hinweis: Die CSS T-Bolzen an die Arc- Adapterplatte (die bereits am Kopfring montiert ist) anbringen. Dann den Patienten und den Kopfring auf den CRWMA MAYFIELD Adapter hinleiten, damit sich der MAYFIELD Adapter nicht an den MAYFIELD Schwenk- oder TriStar-Schwenkadapter koppelt.

  • Seite 117: Kapitel 4: Reinigung, Sterilisation Und Wartung Des Universellen Kompakten Kopfrings

    DE – Deutsch Kapitel 4 Reinigung, Sterilisation und Wartung des universellen kompakten Kopfrings Reinigung des universellen kompakten Kopfrings ..........................Verpackung der UCHR-Komponenten ..................................Sterilisation der UCHR-Komponenten ..................................Reinigung des universellen kompakten Kopfrings Hinweis: Die Verwendung von Betadine® und anderen verwandten Jod enthaltenden Flüssigkeiten kann die Oberfläche des stereotaktischen Systems verfärben.

  • Seite 118: Kapitel 4 . Sterilisationsparameter Für Die Uchr-Komponenten

    DE – Deutsch Vorsicht: Den Suchhilferahmen nicht sterilisieren. Sterilisieren kann die Komponente beschädigen und außer Betrieb setzen. Sterilisationsparameter für die UCHR-Komponenten Die folgenden Tabellen stellen empfohlene Sterilisationsparameter für die UCHR-Komponenten dar. Aufgrund von Variationen in Sterilisationskammern und Beladungskonfigurationen ist das Krankenhaus dafür verantwortlich, ein Sterilisationsprotokoll festzulegen, das die Sterilität des Gerätes gewährleistet.

  • Seite 119: Kapitel 4 . Zusammenfassung Der Uchr-Sterilisationsverfahren

    DE – Deutsch Zusammenfassung der UCHR-Sterilisationsverfahren Komponente Beschreibung Dampf-Autoklav Sterrad® UCHR Universeller kompakter Nein Kopfring UCHRPA, UCHRPP Komposit-Kopfringpfosten, Nein Kreuzschiene und angebrachte Schrauben Kopfringschlüssel Nein UCHRAP UCHR Adapterplatte Nein UCHREBA Ohrbügeleinheitskit Nein UCHREB Ohrbügel Nein Kapitel 4 . Zusammenfassung der UCHR-Sterilisationsverfahren . 118...
  • Seite 120 Zusätzliche Informationen nur für EMEA-Kunden: Bei den in diesem Dokument erwähnten Produkten handelt es sich um Geräte der CE-Klasse I, IIa, IIb oder III. Wenden Sie sich an Integra, wenn Sie zusätzliche Informationen über die Klassifizierung der Geräte benötigen. Alle Medizingeräte, die in diesem Dokument erwähnt werden, weisen eine CE-Markierung in Übereinstimmung mit der Richtlinie des Rates der Europäischen Union 93/42/EEG über Medizingeräte und damit verwandten Geräten auf, außer in Bezug auf Geräte, die spezifisch als „NICHT CE ZERTIFIZIERT“...