FI – SUOMI
Leikkauksen jälkeinen hoito
Potilaalle tarkoitetut toimintaohjeet leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden välttämiseksi:
•
Vältä nilkan äärimmäistä taivutusta ja ojennusta.
•
Käytä kirurgin määräyksen mukaista ulkoista tukea (kipsiä, lastaa tms.).
•
Ota viipymättä yhteyttä lääkäriin, jos leikatussa raajassa tai muualla kehossa ilmenee
infektioita.
Potilasta on kehotettava ilmoittamaan lääkärille kaikista leikatussa raajassa esiintyvistä
epätavallisista muutoksista. Jos ilmenee viitteitä istutteen löystymisestä (erityistä kipua
ja eteneviä muutoksia röntgenkuvissa), istutteen tila tulee tarkastaa tiheämmin välein.
Potilasta täytyy ehkä varoittaa uudelleen nilkan rasittamisesta ja hänelle täytyy ehkä antaa
uusia aktiviteettien rajoittamista koskevia ohjeita.
Leikatun raajan liiallisen fyysisen rasittamisen ja vammojen on todettu olleen yhteydessä
tekonivelen ennenaikaiseen pettämiseen, joka on johtunut istutteen asennon
muuttumisesta, murtumisesta ja/tai kulumisesta.
Steriiliys
Nilkan Cadence-kokotekoniveljärjestelmän proteesikomponentit toimitetaan steriileinä.
Metallikomponentit on steriloitu gammasäteilyllä ja polymeerikomponentit (UHMWPE) on
steriloitu etyleenioksidikaasulla (EO).
Jos istute tai pakkaus näyttää vaurioituneelta, pakkaus on avattu tai steriiliyttä epäillään
mistä tahansa syystä, istutetta ei saa käyttää. Tuotteen uudelleensterilointia ei suositella.
Sisäpakkaus on käsiteltävä steriileissä olosuhteissa (henkilöt/instrumentit).
Älä steriloi tuotetta uudelleen.
Varastointi
Kaikkia istutteita on säilytettävä puhtaassa ja kuivassa ympäristössä, ja ne on suojattava
auringonvalolta ja äärimmäisiltä lämpötiloilta.
Leikkaustoimenpide
Saatavissa on leikkaustekniikkaopas, jossa kuvataan laitteen istutuksen perustoimenpide ja
kirurgisten erikoisinstrumenttien käyttö. Kirurgin velvollisuutena on perehtyä toimenpiteen
suoritukseen ennen näiden tuotteiden käyttöä. Jokaisen kirurgin on arvioitava käytettävän
leikkaustekniikan soveltuvuus oman lääketieteellisen koulutuksensa ja kokemuksensa
perusteella.
Istutteen sijoituskohdan huolellinen valmistelu ja oikeankokoisen implantin valinta
lisäävät onnistuneen rekonstruktion mahdollisuutta. Kunkin istutetyypin istutukseen on
saatavissa täydellinen instrumenttisarja, joka helpottaa luiden valmistelua ja lyhentää
toimenpiteeseen kuluvaa aikaa. Oikeankokoinen istute on suositeltavaa ottaa pois
steriilistä pakkauksestaan vasta, kun istutteen sijoituskohta on valmisteltu ja mitoitettu
oikein.
Koulutus
Kirurgit voivat saada koulutusta pätevältä kouluttajalta ennen nilkan Cadence-
kokotekoniveljärjestelmän istuttamista, jotta he voisivat perehtyä syvällisesti
istutustekniikoihin ja käytettäviin instrumentteihin.
TUOTETIETOJEN PALJASTAMINEN
INTEGRA ON NOUDATTANUT KOHTUULLISTA HUOLELLISUUTTA NÄIDEN TUOTTEIDEN
VALMISTUKSESSA JA MATERIAALIEN VALINNASSA. INTEGRA KIELTÄÄ KAIKKI TAKUUT,
VÄLITTÖMÄT JA VÄLILLISET, MUKAAN LUKIEN (MUTTA NÄIHIN RAJOITTUMATTA)
OLETETUT TAKUUT TUOTTEEN KAUPPAKELPOISUUDESTA TAI TIETTYYN
TARKOITUKSEEN SOVELTUVUUDESTA. INTEGRA EI OLE VASTUUSSA LIITÄNNÄISISTÄ
TAI SEURAAMUKSELLISISTA MENETYKSISTÄ, VAHINGOISTA TAI KUSTANNUKSISTA,
JOTKA SUORAAN TAI VÄLILLISESTI JOHTUVAT TÄMÄN TUOTTEEN KÄYTÖSTÄ. INTEGRA
EI HYVÄKSY EIKÄ VALTUUTA KETÄÄN HENKILÖÄ HYVÄKSYMÄÄN PUOLESTAAN MITÄÄN
MUUTA NÄIHIN TUOTTEISIIN LIITTYVÄÄ VASTUUTA.
21