Integra Cadence Total Ankle System Gebrauchsanweisung Seite 10

CS – ČEŠTINA
Symbol Název symbolu Význam symbolu
Označuje zdravotnický
prostředek, který
Nepoužívejte je určen k jednomu
opakovaně. použití nebo k použití
na jednom pacientovi
během jednoho úkonu.
Označuje zdravotnický
Sterilizováno prostředek, který
etylenoxidem byl sterilizován
ethylenoxidem.
Datum výroby Označuje datum,
(RRRR-MM-DD) kdy byl zdravotnický
prostředek vyroben.
Označuje počet
Množství
prostředků v balení.
Upozornění: Podle
federálních zákonů
(USA) je prodej tohoto
Použití pouze na
zařízení povolen
předpis
pouze lékařům
a zdravotníkům nebo
na lékařský předpis.
Produkt splňuje
požadavky směrnice
Označení CE
Rady 93/42/EHS.
2797
Označuje, že produkt
je klasifikován
Zdravotnický
jako zdravotnický
prostředek
prostředek dle předpisu
(EU) 2017/745
Referenční
Norma
číslo
5.4.2
ISO 15223-1
Zdravotnické pro-
středky – Značky
pro štítky, označo-
vání a informace
poskytované se 5.2.3
zdravotnickými
prostředky
5.1.3
Neuplatňuje
Proprietární
se
Guidance
for Industry:
Alternative to
Certain Prescription
Device Labeling
Requirements Neuplatňuje
(Pokyny pro se
průmysl: Alternativa
k požadavkům na
označování určitých
zařízení na předpis),
21. ledna 2000
Neuplatňuje
93/42/EHS
se
Neuplatňuje
Neuplatňuje se
se
9
Symbol Název symbolu Význam symbolu
Označuje, že materiál
Slitina titanu tohoto zařízení je
tvořen slitinou titanu.
Označuje, že materiál
Slitina kobaltu
tohoto zařízení je
tvořen slitinou kobaltu
a chrómu
a chrómu.
Označuje, že materiál
Polyetylen
tohoto zařízení je
s ultravysokou
tvořen polyetylenem
molekulární
s ultravysokou moleku-
hmotností
lární hmotností.
Označuje, že materi-
Komerčně čistý
álem zdravotnického
prostředku je komerčně
titan
čistý titan.
Referenční
Norma
číslo
Neuplatňuje
Neuplatňuje se
se
Neuplatňuje
Neuplatňuje se
se
Neuplatňuje
Neuplatňuje se
se
Neuplatňuje
Neuplatňuje se
se