Назначение; Показания; Противопоказания; Целевая Категория Пациентов - Riester Rcs-100 Gebrauchsanweisung

1.4 Назначение
Система камер Riester (RCS-100) — это электронная портативная
и многофункциональная система диагностики для получения
изображений с тремя взаимозаменяемыми модулями (отоскоп (OT),
дерматоскоп (DE) и общий объектив (GE)). Данная система камер
может использоваться специалистами в области здравоохранения
для получения изображений и видео в определенной рабочей среде.
Описание областей применения частей устройства:
ОТ: для получения изображений и видео барабанной перепонки.
DE: для получения изображений и видео поверхности кожи.
GE: для съемки цифровых изображений и видео общего характера,
например, рта/глотки, других частей тела, травмированных мест и т. д.
1.4.1 Показания
Инструменты предназначены для помощи квалифицированным
медицинским специалистам
мониторинге, лечении или облегчении заболеваний, травм и
нарушений здоровья.
Описание областей применения частей устройства:
ОТ: для получения изображений и видео барабанной перепонки.
DE: для получения изображений и видео поверхности кожи.
GE: для съемки цифровых изображений и видео общего характера,
например, рта/глотки, других частей тела, травмированных мест и т. д.
Описание других комплектующих:
Адаптер LA 4 °: адаптер для подключения эндоскопов диаметром до
4 мм.
Адаптер LA 9 °: адаптер для подключения эндоскопов диаметром от
5 мм.
Совместимость с широким спектром эндоскопов от всех ведущих
производителей на рынке (например Wolf, Storz, Olympus, Schölly)
В сочетании с эндоскопами:
Для съемки изображений и видео горла, носа, ушей, лобной пазухи
и глоточной области.
1.4.2 Противопоказания
Нет известных противопоказаний.
1.4.3 Целевая категория пациентов
Устройство предназначено для всех пациентов.
1.4.4 Целевые пользователи
Систему камер могут использовать специалисты в области
здравоохранения для записи изображений и видео, как описано в
инструкции по эксплуатации, в определенной инструкцией рабочей
среде.
Определенная рабочая среда:
• Профессиональная среда медицинских учреждений:
Кабинеты врачей, кабинеты стоматологов, клиники, учреждения с
ограниченным предоставлением медицинских услуг, автономные
хирургические центры; автономные центры гинекологии и
акушерства; учреждения для предоставления комплексного
лечения; больницы (пункты первой помощи, палаты, отделения
интенсивной терапии, операционные, за исключением помещений,
расположенных рядом
оборудованием, а также за исключением работы за пределами
помещения, защищенного от проникновения радиочастот системы
жизнеобеспечения для магнитно-резонансного исследования).
1.4.5 Требуемые навыки и обучение пользователя
Пользователи должны иметь соответствующую квалификацию
для работы с системой камер RCS-100 от Riester. Все процедуры
соединения и различные взаимодействия четко объяснены в
инструкции по эксплуатации.
Пользователь должен строго соблюдать спецификации в инструкции
по эксплуатации.
1.4.6 Условия окружающей среды
Устройство предназначено для использования в помещениях с
контролируемой средой.
Устройство не должно подвергаться воздействию неблагоприятных
или суровых условий окружающей среды.
1.5 Знаки «Осторожно!»/«Внимание!»
Камера может нагреваться при длительном использовании.
в обнаружении,
с высокочастотным хирургическим
Присутствует риск воспламенения газов при использовании
устройства рядом с легковоспламеняющимися смесями или смесями
лекарственных средств и воздуха, кислорода или закиси азота.
Запрещается эксплуатировать устройство в помещениях, в
которых присутствуют легковоспламеняющиеся смеси или смеси
фармацевтических препаратов и воздуха, кислорода или закиси
азота, например, в операционных помещениях.
Храните
электромагнитного оборудования (например микроволновых печей,
телевизоров, видеоприставок и т. д.).
Не используйте камеру вблизи радиопередатчиков или линий
электропередачи высокого напряжения.
Ни в коем случае не оставляйте камеру и батарею в автомобиле
диагностике,
или на капоте автомобиля в летний период. Это может вызвать утечку
электролита батареи, чрезмерное нагревание, пожар или взрыв
батареи в результате воздействия высокой температуры.
В случае намокания оптического объектива и блока управления
не пытайтесь высушить их с помощью нагревательного прибора,
в микроволновой печи, в автоклаве или под воздействием
ультрафиолета.
Не используйте удлинитель для кабелей, поставляемых в
комплекте. Не размещайте сетевой шнур вблизи источника тепла.
Утилизировать использованную ушную воронку необходимо
в соответствии с действующими медицинскими практиками
или местными нормами касательно утилизации инфекционных,
биологических медицинских отходов.
Утилизацию истощенной литиевой батареи необходимо
выполнять в соответствии с местными нормами касательно
утилизации отработанных литиевых батарей.
Не снимайте корпус устройства, чтобы предотвратить или
устранить его неисправность.
Модификация этого устройства не допускается. Такие
модификации могут повлиять на производительность и вызвать
опасное облучение.
Внимание! Используйте только те воронки, которые были
предоставлены производителем.
Проверьте комплектующие и их упаковку на предмет
повреждений. Не используйте их при обнаружении повреждений.
Утилизация воронок должна производиться в соответствии с
требованиями местных законов и норм.
Если есть вероятность, что устройство не будет использоваться
в течение длительного периода времени, перед отправкой или
хранением обратитесь к квалифицированному или специально
обученному лицу для извлечения аккумулятора.
Сброс заводских данных приведет к потере записанных файлов.
Это устройство поддерживает только карту TOSHIBA FlashAir
Wifi-SD (доступна в качестве опции). Нормальная работа с картами
Wifi-SD/SD от других производителей не гарантируется.
ПК должен соответствовать стандарту EN 60950-01.
Устройство нельзя стерилизовать.
Защищайте камеру от чрезмерной вибрации, воздействия силы
или давления.
Избегайте использования камеры в следующих условиях, которые
могут повредить объектив, устройство управления, а также
могут привести к неисправности камеры или к невозможности
осуществления записи:
• Падение или ударение камеры о твердую поверхность.
• Чрезмерное силовое воздействие на объектив.
Камера не защищена от пыли, брызг или воды. Не используйте
камеру в местах повышенного скопления пыли или песка или при
наличии риска попадания воды на камеру. Особое внимание стоит
уделять объективу и зазорам вокруг кнопок.
В местах с большим скоплением пыли или песка, а также при
воздействии дождя или влаги камере может быть причинен
непоправимый ущерб.
Для надлежащего функционирования и безопасного обращения адаптеры
LA 4 ° и LA 9 ° должны быть прикручены и зафиксированы до упора.
камеру на максимальном расстоянии от
73