Procedimento De Destacamento Da Espiral Destacável Target - Stryker Target Gebrauchsanweisung

Proximal Marker of the
Marcador proximal do fio
Delivery Wire just beyond
introdutor um pouco além
Zona de
Detachment Proximal Marker of the
do marcador proximal do
destacamento
2-Tip Microcatheter microcateter de 2 pontas
Zone
Espiral
Target
destacável
Detachable
Target
®
Coil
Marcadores distal e proximal do
Distal and Proximal Markers
microcateter de 2 pontas
of the 2-Tip Microcatheter
figura 4. alinhamento ideal dos marcadores radiopacos
advertência: antes de destacar a espiral destacável Target, verifique
várias vezes que o corpo distal do cateter não está sob stress. As forças
de compressão ou tensão axial poderão acumular-se no microcateter de
2 pontas e fazer com que a ponta se mova durante a introdução da espiral.
Um movimento da ponta do microcateter poderá provocar uma ruptura do
aneurisma ou do vaso.
12. Após a colocação da espiral destacável Target e antes do respetivo
destacamento, verifique sob fluoroscopia que a espiral não está projetada
para dentro do vaso principal. Se observar projeção da espiral, reposicione-a
até que não seja visível qualquer sinal de projeção. Se não for possível
colocar a espiral sem projeção, retire a espiral e substitua-a por outra de
tamanho mais adequado (uma espiral com menor diâmetro secundário).
advertência: certifique-se de que não existe nenhuma protrusão dos aros da
espiral no vaso principal depois da colocação da espiral e antes do respetivo
destacamento. A protusão dos aros da espiral após a colocação da mesma
poderá provocar eventos tromboembólicos se a espiral estiver destacada.
13. Após a colocação da espiral destacável Target e antes do respetivo
destacamento, verifique sob fluoroscopia que não existe nenhum movimento
indesejado da espiral. Se observar qualquer movimento indesejado, retire a
espiral e substitua-a por outra de tamanho mais adequado (uma espiral com
maior diâmetro secundário).
advertência: certifique-se de que a espiral não se move depois da respetiva
colocação e antes de ser destacada. O movimento da espiral após a
respetiva colocação poderá indicar que a espiral poderá migrar assim que for
destacada.
7.5 Procedimento de destacamento da espiral destacável Target
nota: consulte as Instruções de utilização do Sistema de Destacamento InZone
(disponíveis na embalagem do Sistema de Destacamento InZone) para obter
instruções sobre o destacamento da espiral.
1. Avance com o destacamento de acordo com as instruções de utilização do
Sistema de Destacamento InZone.
advertência: não fechar corretamente o encaixe de compressão da VHR
sobre o fio introdutor antes de ligar o Sistema de Destacamento InZone,
poderá provocar o movimento da espiral, rutura do aneurisma ou perfuração
Microcateter de 2 pontas
2-Tip Microcatheter
do vaso.
Cuidado: não utilize outros sistemas de destacamento que não o Sistema de
Destacamento InZone, M00345100950.
Fio introdutor Cuidado: o tempo de destacamento da espiral poderá ser superior quando:
Delivery Wire
• Existem outros agentes embólicos.
• Os marcadores do fio introdutor e do microcateter não estão devidamente
• Existe um trombo na zona de destacamento da espiral.
2. Quando tiver sido sinalizada a conclusão do ciclo, verifique sob fluoroscopia
que a espiral foi destacada, executando o seguinte:
• Retire o Sistema de Destacamento InZone do fio introdutor e desaperte a
• Sob fluoroscopia, puxe lentamente o fio introdutor, certificando-se de que a
advertência: fazer avançar o fio introdutor para além da ponta do
microcateter depois de a espiral ter sido destacada implica o risco de
perfuração do aneurisma ou do vaso.
3. Se a espiral se mover ao retrair o fio introdutor, execute o seguinte:
• Confirme que a irrigação está devidamente configurada
• Faça avançar o fio introdutor para reposicionar a espiral e restabelecer o
• Aperte a VHR à volta do fio introdutor
• Siga as indicações das Instruções de utilização do Sistema de Destacamento
• Verifique a separação da espiral sob fluoroscopia, como indicado em cima.
• Se a espiral não ficar destacada depois de 4 tentativas, retire a espiral
4. Assim que o destacamento da espiral tiver sido confirmado sob fluoroscopia,
retire lentamente o fio introdutor do microcateter.
5. Se for necessário voltar a substituir a espiral, repita os passos descritos em
cima (a partir da secção 7.3.4).
6. Após concluir o procedimento, elimine todos os materiais utilizados, incluindo
o sistema de destacamento e a embalagem.
®
advertência: o efeito deste produto em tecidos extravasculares a longo prazo
ainda não foi estabelecido, por isso, deverá ter o cuidado de manter este
dispositivo no espaço intravascular.
advertência: depois de utilizar, deite fora o produto e a embalagem de acordo
com a política do hospital, administrativa e/ou do governo local.
55
alinhados.
VHR do microcateter.
espiral permanece imóvel.
alinhamento adequado entre o fio e o marcador do microcateter.
InZone para destacar a espiral
Se necessário, repita o procedimento, no máximo 4 vezes.
e substitua-a por uma nova espiral destacável Target e repita os passos
descritos em cima (a partir da secção 7.3.4).
Black (K) ∆E ≤5.0