Afbeelding 4. Optimale Uitlijning Van Radiopake Markeringen; Losmaakprocedure Target Afneembare Spoel - Stryker Target Gebrauchsanweisung

let op: het losmaken kan langer duren wanneer de markeringen op de
plaatsingsdraad en op de microkatheter niet juist zijn uitgelijnd.
Proximal Marker of the
Proximale markering op de
Delivery Wire just beyond
plaatsingsdraad net voorbij
Proximal Marker of the
Detachment proximale markering op
2-Tip Microcatheter microkatheter met 2 tips
Zone
Losmaakzone
Target
®
Target
afneembare
Detachable
spoel
Coil
Distale en proximale markeringen
Distal and Proximal Markers
op microkatheter met 2 tips
of the 2-Tip Microcatheter

afbeelding 4. optimale uitlijning van radiopake markeringen

waarschuwing: controleer herhaaldelijk of de distale katheterschacht
niet onder druk staat voordat u de Target afneembare spoel losmaakt. Er
kan axiale compressie of spankracht opgeslagen zijn in de microkatheter
met 2 tips, waardoor de tip tijdens het plaatsen van de spoel kan bewegen.
Beweging van de microkathetertip kan leiden tot ruptuur van het aneurysma
of het vat.
12. Controleer na plaatsing van de Target afneembare spoel en voor het losmaken
van de spoel met fluoroscopie of de spoel niet in het moedervat uitsteekt. Als
u ziet dat de spoel uitsteekt, dient de positie van de spoel herzien te worden
totdat er geen tekenen meer zijn van uitsteken van de spoel. Als de spoel
niet kan worden geplaatst zonder deels uit te steken, verwijder de spoel dan
en vervang deze door een andere, meer geschikte spoelmaat (een met een
kleinere secundaire diameter).
waarschuwing: controleer of de lus van de spoel niet in het moedervat
uitsteekt na plaatsing en vóór het losmaken van de spoel. Wanneer de lus van
de spoel na plaatsing van de spoel te ver uitsteekt, kan dit leiden tot trombo-
embolische complicaties als de spoel wordt losgemaakt.
13. Controleer na plaatsing en vóór het losmaken van de Target afneembare spoel
onder fluoroscopie of er geen ongewenste beweging van de spoel is. Als er
ongewenste beweging kan worden waargenomen, verwijder dan de spoel
en vervang hem door een andere, meer geschikte spoelmaat (een met een
kleinere secundaire diameter).
waarschuwing: controleer of er geen beweging van de spoel is na plaatsing
en vóór het losmaken van de spoel. Beweging van de spoel na de plaatsing
kan duiden op mogelijke migratie van de spoel na het losmaken.

7.5 losmaakprocedure Target afneembare spoel

opmerking: raadpleeg de gebruiksaanwijzing van het InZone
(meegeleverd in de verpakking van het InZone losmaaksysteem) voor instructies
voor het losmaken van de spoel.
1. Ga door met losmaken aan de hand van de instructies in de gebruiksaanwijzing
van het InZone losmaaksysteem.
waarschuwing: het niet goed sluiten van de RHV-compressiefitting over
de plaatsingsdraad voordat u het InZone losmaaksysteem bevestigt, kan
resulteren in bewegen van de spoel, scheuren van het aneurysma of
vaatperforatie.
let op: gebruik geen andere losmaaksystemen dan het InZone
losmaaksysteem, M00345100950.
2-Tip Microcatheter
Microkatheter met 2 tips
let op: in de volgende gevallen kan het losmaken langer duren:
• indien er andere embolische middelen aanwezig zijn.
• de markeringen op de draad en microkatheter zijn niet goed uitgelijnd.
Plaatsingsdraad
Delivery Wire
• er bevindt zich een trombus in de spoelafneemzone.
2. Zodra is gesignaleerd dat de cyclus is voltooid, dient u op de volgende wijze
onder fluoroscopie te controleren of de spoel is losgemaakt:
• verwijder het InZone losmaaksysteem van de plaatsingsdraad en draai de
• trek de plaatsingsdraad langzaam terug terwijl u met behulp van
waarschuwing: als de plaatsingsdraad na het losmaken van de spoel voorbij
de tip van de microkatheter wordt opgevoerd, kan dit leiden tot aneurysma- of
vaatperforatie.
3. Als de spoel beweegt tijdens het terugtrekken van de plaatsingsdraad, dient u
het volgende te doen:
• controleer of de spoeling goed is ingesteld
• voer de plaatsingsdraad op om de spoel te herpositioneren en controleer of
• zet de RHV rondom de plaatsingsdraad vast
• volg de instructies in de gebruiksaanwijzing van het InZone losmaaksysteem
• controleer het loskomen van de spoel onder fluoroscopie zoals hierboven
• als de spoel na 4 pogingen niet is losgekomen, verwijdert u de spoel en
4. Zodra fluoroscopisch is bevestigd dat de spoel los is, trekt u de
plaatsingsdraad langzaam uit de microkatheter terug.
5. Als er extra spoelen moeten worden geplaatst, herhaalt u de bovenstaande
stappen (vanaf hoofdstuk 7.3.4).
6. Gooi alle gebruikte materialen, waaronder het losmaaksysteem en de
verpakking, weg zodra de procedure voorbij is.
waarschuwing: het langetermijneffect van dit product voor weefsel buiten
het vaatstelsel is niet vastgesteld; er dient derhalve zorg voor te worden
losmaaksysteem
®
gedragen dat dit hulpmiddel binnen het vaatstelsel blijft.
waarschuwing: werp dit product en het verpakkingsmateriaal na gebruik weg
volgens het hiervoor geldende beleid van het ziekenhuis en de landelijke en/of
plaatselijke overheid.
47
RHV van de microkatheter los.
fluoroscopie controleert of de spoel niet beweegt.
de markeringen op de draad en de microkatheter zijn uitgelijnd
om de spoel los te maken
beschreven. Herhaal indien nodig tot maximaal 4 keer
herhaalt u de hierboven beschreven stappen met een nieuwe Target
afneembare spoel (vanaf hoofdstuk 7.3.4).
Black (K) ∆E ≤5.0