Lieferform; Handhabung Und Lagerung; Garantie - Stryker Target Gebrauchsanweisung

2. Sobald gemeldet wurde, dass der Zyklus abgeschlossen ist, unter
Röntgendurchleuchtung mithilfe der folgenden Schritte prüfen, ob sich die
Spirale abgelöst hat:
• Das InZone Freisetzungssystem vom Platzierungsdraht entfernen und das
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hämostatische Drehventil (RHV) des Mikrokatheters lösen.
• Langsam den Platzierungsdraht unter Röntgendurchleuchtung
zurückziehen, um sicherzustellen, dass die Spirale sich nicht bewegt.
warnhinweis: Nach dem Ablösen der Spirale kann ein Vorschieben des
Platzierungsdrahts über die Mikrokatheterspitze hinaus zu einer Aneurysma-
oder Gefäßperforation führen.
3. Falls sich die Spirale beim Zurückziehen des Platzierungsdrahts bewegt,
folgendermaßen vorgehen:
• Sicherstellen, dass die Spülung ordnungsgemäß aufgebaut ist.
• Den Platzierungsdraht vorschieben, um die Spirale neu zu positionieren
und die korrekte Ausrichtung zwischen Platzierungsdraht- und
Mikrokathetermarkierungen wiederherzustellen.
• Das hämostatische Drehventil am Platzierungsdraht festziehen.
• Zur Spulenablösung die Gebrauchsanweisung zum InZone
Freisetzungssystem befolgen.
• Die Ablösung der Spirale wie oben beschrieben unter
Röntgendurchleuchtung bestätigen. Vorgang nach Bedarf (maximal 4 Mal)
wiederholen.
• Falls sich die Spirale nach 4 Versuchen nicht ablösen lässt, die Spirale
entfernen und durch eine neue Target
die oben aufgeführten Schritte wiederholen (ab Abschnitt 7.3.4).
4. Sobald die Freisetzung der Spirale unter Röntgendurchleuchtung bestätigt
wurde, den Platzierungsdraht langsam aus dem Mikrokatheter herausziehen.
5. Falls eine weitere Platzierung der Spirale erforderlich ist, die oben
aufgeführten Schritte wiederholen (ab Abschnitt 7.3.4).
6. Wenn das Verfahren abgeschlossen ist, alle gebrauchten Materialien
entsorgen (einschließlich Freisetzungssystem und Verpackung).
warnhinweis: Die Langzeitauswirkungen dieses Produkts auf extravaskuläres
Gewebe wurden nicht ermittelt. Darauf achten, dass diese Vorrichtung nur in
intravaskulären Bereichen eingesetzt wird.
warnhinweis: Nach dem Gebrauch das Produkt und die Verpackung gemäß
den Bestimmungen des Krankenhauses, administrativen und/oder örtlichen
Regelungen entsorgen.

8. lIeferforM

Bei geöffneter oder beschädigter Verpackung nicht verwenden.
Bei unvollständigem oder unleserlichem Etikett nicht verwenden.
steril: Diese Vorrichtung wurde mit Ethylenoxid (EO) sterilisiert und ist nicht
pyrogen.
Inhalt: Eine (1) Target Abnehmbare Spirale.

Handhabung und lagerung

Kühl, trocken und vor Lichteinfall geschützt aufbewahren.
Black (K) ∆E ≤5.0
Abnehmbare Spirale ersetzen und
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GaranTIe

Stryker Neurovascular garantiert, dass bei der Konstruktion und Herstellung dieses
Instruments mit angemessener Sorgfalt vorgegangen wurde. Diese Garantie
ersetzt alle anderen ausdrücklichen oder stillschweigenden gesetzlichen oder
anderweitig implizierten Garantien, die hier nicht ausdrücklich erwähnt werden,
und schließt diese aus, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, jegliche
implizierten zusicherungen in bezug auf marktgängige Qualität oder eignung
für einen bestimmten zweck. Die Handhabung, Aufbewahrung, Reinigung
und Sterilisation dieses Instruments sowie andere Faktoren, die sich auf den
Patienten, die Diagnose, die Behandlung, chirurgische Verfahren und andere
Umstände beziehen, die außerhalb der Kontrolle von Stryker Neurovascular
liegen, haben direkten Einfluss auf das Instrument und die Resultate aus seinem
Einsatz. Die Verpflichtung von Stryker Neurovascular im Rahmen dieser Garantie
beschränkt sich auf die Reparatur oder den Ersatz des betreffenden Instruments;
Stryker Neurovascular ist nicht haftbar für beiläufige bzw. Folgeverluste,
Schäden oder Kosten, die sich direkt oder indirekt aus der Verwendung dieses
Instruments ergeben. Stryker Neurovascular übernimmt keine weitere Haftung
oder Verantwortung im Zusammenhang mit diesem Instrument und bevollmächtigt
dazu auch keine anderen Personen. stryker neurovascular übernimmt keine
Haftung, weder ausdrücklich noch stillschweigend, für wiederverwendete,
wiederaufbereitete oder resterilisierte Instrumente, einschließlich, aber nicht
beschränkt auf, Garantien bezüglich ihrer marktgängigen Qualität oder ihrer
eignung für einen bestimmten zweck.
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