Procedimiento De Separación De La Espiral Desmontable Target - Stryker Target Gebrauchsanweisung

Marcador proximal de la
Proximal Marker of the
guía introductora justo
Delivery Wire just beyond
más allá del marcador
Zona de
Detachment Proximal Marker of the
proximal del microcatéter
separación
2-Tip Microcatheter
Zone
de dos puntas
Espiral
Target
desmontable
Detachable
Target
®
Coil
Marcadores distal y proximal
Distal and Proximal Markers
del microcatéter de dos puntas
of the 2-Tip Microcatheter
figura 4. alineación óptima de los marcadores radiopacos
advertencia: Compruebe varias veces que el cuerpo distal del catéter no
esté bajo tensión antes de separar la espiral desmontable Target. Podría
acumularse compresión axial o tensión en el microcatéter de dos puntas, lo
que provocaría que la punta se moviera durante la introducción de la espiral.
El movimiento de la punta del microcatéter podría provocar un aneurisma o la
ruptura del vaso.
12. Después de colocar la espiral desmontable Target y antes de separarla,
verifique mediante fluoroscopia que la espiral no sobresalga hacia el vaso
principal. Si detecta alguna protrusión, vuelva a colocar la espiral hasta
que no existan signos de que la espiral sobresale. Si no consigue colocar la
espiral sin protrusión, retire la espiral y sustitúyala por otra espiral con un
tamaño más adecuado (una con un diámetro secundario menor).
advertencia: Compruebe que no hay protrusión del bucle de la espiral en
el vaso principal después de colocar la espiral ni antes de separarla. Si se
produce una protrusión del bucle de la espiral después de colocar la espiral,
esto puede causar tromboembolismos al separar la espiral.
13. Después de colocar la espiral desmontable Target y antes de separarla,
verifique mediante fluoroscopia que la espiral no se mueve de forma
indeseada. Si detecta algún movimiento no deseado, retire la espiral y
sustitúyala por otra espiral con un tamaño más adecuado (una con un
diámetro secundario menor).
advertencia: Compruebe que la espiral no se mueve después de haberla
colocado y antes de separarla. El movimiento de la espiral después de su
colocación indica que la espiral podría desplazarse una vez que se haya
separado.
7.5 Procedimiento de separación de la espiral desmontable Target
nota: Consulte las instrucciones de uso del sistema de separación InZone
(disponibles en el envase del sistema de separación InZone) para obtener
instrucciones sobre la separación de la espiral.
1. Realice la separación de acuerdo con las instrucciones especificadas en las
instrucciones de uso del sistema de separación InZone.
advertencia: Si no cierra correctamente el dispositivo de compresión de la
VHG sobre la guía introductora antes de unir el sistema de separación InZone,
Microcatéter de dos puntas
esto podría causar el movimiento de la espiral, la ruptura del aneurisma o la
2-Tip Microcatheter
perforación del vaso.
Precaución: No use sistemas de separación que no sean el sistema de
separación InZone, M00345100950.
Guía introductora
Precaución: La duración de la separación puede aumentar cuando:
Delivery Wire
• Existen otros agentes embolizadores presentes.
• Los marcadores del microcatéter y la guía introductora no están
• Existe un trombo en la zona de separación de la espiral.
2. Una vez que se haya completado el proceso, lleve a cabo los siguientes pasos
para comprobar mediante fluoroscopia que la espiral se ha separado:
• Retire el sistema de separación InZone de la guía introductora y afloje la
• Mediante fluoroscopia, tire lentamente de la guía introductora y asegúrese
advertencia: Introducir la guía introductora más allá de la punta del
microcatéter una vez que la espiral se ha separado implica el riesgo de
perforación del aneurisma o del vaso.
3. Si la espiral se mueve mientras está tirando de la guía introductora, lleve a
cabo los siguientes pasos:
• Asegúrese de que la irrigación es correcta.
• Haga avanzar la guía introductora para volver a colocar la espiral y alinear
• Apriete la VHG alrededor de la guía introductora.
• Siga las instrucciones de uso del sistema de separación InZone para separar
• Verifique que la espiral se ha separado mediante fluoroscopia, tal y como
• Si la espiral no se separa tras cuatro intentos, extraiga la espiral,
4. Una vez que se haya confirmado fluoroscópicamente la separación de la
espiral, retire lentamente la guía introductora del microcatéter.
5. Si es necesario colocar más espirales, repita los pasos indicados
anteriormente (desde la sección 7.3.4).
®
6. Una vez que haya terminado el procedimiento, elimine todos los materiales
usados, incluido el sistema de separación, y los envases.
advertencia: No se han establecido los efectos a largo plazo de este producto
en los tejidos extravasculares, por lo que debe tener cuidado de retener este
dispositivo en el espacio intravascular.
15
correctamente alineados.
VHG del microcatéter.
de que la espiral no se mueve.
correctamente los marcadores del microcatéter y la guía.
la espiral.
se ha indicado anteriormente. Repita este paso hasta cuatro veces si es
necesario.
sustitúyala por una nueva espiral desmontable Target y repita los pasos
indicados anteriormente (desde la sección 7.3.4).
Black (K) ∆E ≤5.0