Určené Použití - COOK Medical Rapi-Fit Gebrauchsanweisung

REFERENCES
These instructions for use are based on experience from clinicians and (or)
their published literature. Refer to your local Cook sales representative for
information on available literature.
This product is protected by U.S. patent 5,052,386.
VÝMĚNNÉ KATETRY COOK PRO DÝCHACÍ CESTY
S ADAPTÉRY RAPI-FIT®
POZOR: Federální zákony USA dovolují prodej tohoto prostředku pouze
lékařům nebo na předpis lékaře (nebo kvalifikovaného zdravotníka s licencí).
POPIS PROSTŘEDKU
Výměnný katetr Cook pro dýchací cesty je rentgenokontrastní katetr s
tupým hrotem s centimetrovými značkami usnadňující odstranění a výměnu
endotracheální trubice. Neobsahuje přírodní latexovou gumu.
Prostředek sestává z následujících komponent:
• Rentgenokontrastní katetr
• Adaptér Rapi-Fit - 15mm konektor
• Adaptér Rapi-Fit - konektor Luer lock
URČENÉ POUŽITÍ
Výměnný katetr Cook pro dýchací cesty je určený pro výměnu endotracheální
trubice u dospělých a pediatrických pacientů.
Katetr o velikosti 8 Fr je určen k umístění endotracheální trubice s vnitřním
průměrem 3 mm nebo větším.
Při použití pro vysokotlaké podávání kyslíku s konektorem Luer lock se katetr
o velikosti 8 Fr doporučuje u pacientů starších 1 měsíce.
Katetr o velikosti 11 Fr je určen k umístění endotracheální trubice s vnitřním
průměrem 4 mm nebo větším.
Při použití pro vysokotlaké podávání kyslíku s konektorem Luer lock se katetr
o velikosti 11 Fr doporučuje u pacientů starších 2 let.
Katetr o velikosti 14 Fr je určen k umístění endotracheální trubice s vnitřním
průměrem 5 mm nebo větším.
Při použití pro vysokotlaké podávání kyslíku s konektorem Luer lock se katetr
o velikosti 14 Fr doporučuje u pacientů starších 2 let.
Katetr o velikosti 19 Fr je určen k umístění endotracheální trubice s vnitřním
průměrem 7 mm nebo větším.
Při použití pro vysokotlaké podávání kyslíku s konektorem Luer lock se katetr
o velikosti 19 Fr doporučuje u pacientů starších 12 let.
KONTRAINDIKACE
Nejsou známy
VAROVÁNÍ
• Musí být zváženy možné alergické reakce (např. na butylovou pryž).
• Posunutí katetru za carina tracheae může způsobit další rizika spojená se
zákrokem a trauma.
• Hloubka zavedení výměnného katetru Cook pro dýchací cesty do
dýchacích cest pacienta a správná poloha výměnné endotracheální trubice
v průdušnici se musí pečlivě sledovat. Značky na výměnném katetru Cook
pro dýchací cesty odměřují vzdálenost od distálního hrotu katetru.
• Postupujte opatrně, aby při používání prostředku nedošlo ke zranění
epiglottis, glottis, průdušnice, průdušek a plicního parenchymu nebo
k perforaci sinus pyriformis.
• Zajistěte správnou velikost výměnného katetru Cook pro dýchací cesty pro
endotracheální trubici (včetně endotracheální trubice se dvěma lumeny).
• Abyste předešli barotraumatu, ujistěte se, že hrot výměnného katetru Cook
pro dýchací cesty je vždy nad carina tracheae, pokud možno 2-3 cm.
• Použití adaptéru Rapi-Fit k podávání kyslíku může být spojeno s rizikem
barotraumatu.
• Použití zdroje kyslíku je třeba zvažovat pouze tehdy, když je u pacienta
dostatečné vypouštění objemu insuflovaného plynu.
• Insuflace kyslíku nemusí být vhodná u všech podskupin pacientů a u všech
produktů. Podrobné informace o produktech a podskupinách pacientů
naleznete v tabulce Podávání kyslíku katetrem.
• Pokud se k insuflaci používá vysokotlaký zdroj kyslíku (např. tryskový
ventilátor), postup zahajte na nižším tlaku (např. 5 psi [0,34 bar])
a postupně tlak zvyšujte. Je nutné pečlivě monitorovat zvedání hrudní
stěny, hodnoty pulzní oxymetrie a proudění vzduchu ústy.
• Před zahájením dodávky kyslíku zkontrolujte, že adaptér Rapi-Fit je pevně
připojen k výměnnému katetru Cook pro dýchací cesty. Pokud adaptér
není pevně připojen k výměnnému katetru Cook pro dýchací cesty, může
dojít k hypoxii a k závažným nežádoucím příhodám.
• Použití vysokotlakého podávání kyslíku s konektorem Luer lock
v pacientské podskupině kojenců (> 1 měsíc až 2 roky) bylo vyhodnoceno
pouze s katetrem o velikosti 8 Fr; použití větších katetrů se v této
subpopulaci nedoporučuje.
7
ČESKY