Pokud je obal při převzetí otevřený nebo poškozený, prostředek nepoužívejte. Proveďte vizuální
kontrolu prostředku; věnujte přitom pozornost zejména zauzlení, ohybům a prasklinám. Pokud
objevíte anomálii, která by bránila správné funkci, prostředek nepoužívejte. Požádejte společnost
Cook o autorizaci pro vrácení prostředku.
Nepoužívejte tento prostředek pro žádný jiný účel, než pro který je určen.
Tento prostředek smí používat pouze vyškolený zdravotnický pracovník.
POTENCIÁLNÍ KOMPLIKACE
Potenciální komplikace spojené s ERCP zahrnují, kromě jiného, následující: zánět slinivky břišní,
zánět žlučových cest, aspiraci, perforaci, krvácení, infekci, sepsi, alergickou reakci na kontrastní
látku nebo lék, hypotenzi, respirační depresi nebo zástavu dechu, srdeční arytmii nebo
srdeční zástavu.
UPOZORNĚNÍ
Informace o minimální velikosti akcesorního kanálu potřebné pro toto zařízení najdete na štítku
na obalu.
Pokud v průběhu výkonu narazíte na nečekaný odpor, v zasouvání katetru nepokračujte, aniž
byste nejprve určili příčinu nečekaného odporu a přijmuli nápravné opatření.
Pokud v průběhu výkonu nastane krvácení, okamžitě výkon zastavte a proveďte
nápravné opatření.
NÁVOD NA POUŽITÍ
1.
Zařízení zaveďte do akcesorního kanálu endoskopu po předem zavedeném vodicím drátu.
Postupujte po malých krocích, až je endoskopem vidět, že z něj zařízení vystoupilo. Poté
přistupte ke kanylaci.
2.
Za skiaskopické kontroly posuňte zařízení do příslušné polohy pro dilataci striktury nebo ústí
papily a přistupte k dilataci.
Po dokončení výkonu zlikvidujte zařízení v souladu se směrnicemi pro likvidaci biologicky
nebezpečného lékařského odpadu, platnými v daném zdravotnickém zařízení.
DANSK
TILSIGTET ANVENDELSE
Denne enhed anvendes til at dilatere galdeforsnævringer.
Enheden er kun beregnet til voksne patienter.
BEMÆRKNINGER
Opbevares tørt, væk fra temperaturudsving.
KONTRAINDIKATIONER
De kontraindikationer, der er specifikke for endoskopisk retrograd kolangiopancreatikografi.
ADVARSLER
Dette produkt er kun beregnet til engangsbrug. Forsøg på genbehandling, resterilisering og/eller
genbrug kan resultere i svigt af enheden og/eller overførelse af sygdom.
Hvis emballagen er åbnet eller beskadiget ved modtagelsen, må enheden ikke anvendes.
Undersøg enheden visuelt med særlig opmærksomhed på eventuelle knæk, bøjninger og brud.
Hvis der detekteres noget unormalt, der kan hindre korrekt brug, må enheden ikke anvendes.
Underret Cook for at få tilladelse til at returnere enheden.
Enheden må ikke bruges til noget andet formål end den angivne, tilsigtede anvendelse.
Brug af enheden er begrænset til uddannet sundhedspersonale.
POTENTIELLE KOMPLIKATIONER
De komplikationer, der er forbundet med endoskopisk retrograd kolangiopancreatikografi,
omfatter, men er ikke begrænset til: pancreatitis, cholangitis, aspiration, perforation,
blødning, infektion, sepsis, allergisk reaktion over for kontraststof eller medicin, hypotension,
respirationsdepression eller -ophør, hjertearytmier eller hjertestop.
3