Validované Postupy Prípravy - B. Braun Aesculap Gebrauchsanweisung

Poškodenie výrobku spôsobené nesprávnou manipuláciou!
►
Spojte výrobok len s motorom, ktorý nebeží.
UPOZORNENIE
5.1.1 Pripojenie príslušenstva
Oznámenie
Dodržiavajte návody na obsluhu príslušenstva!
Kombinácie príslušenstva, ktoré nie sú uvedené v návode na používanie, sa smú používať len vtedy, keď sú vyslovene
určené na dané použitie. Výkonové charakteristiky ako aj bezpečnostné požiadavky nesmú byť negatívne ovplyvnené.
►
V prípade otázok sa obráťte na vašeho B. Braun/Aesculap partnera alebo Aesculap technický servis, adresa pozri
Technický servis.
5.2 Pripojte striekaciu dýzu (voliteľné)
Poškodenie striekacej dýzy vzpriečenými pridržiavacími krúžkami!
►
Zabezpečte, aby sa pridržiavacie krúžky na hrote ľahko pohybovali.
UPOZORNENIE
►
Stiahnite kryciu objímku 6 z rovnej/zalomenej rukoväti micro-Line smerom dopredu.
►
Nasuňte striekaciu dýzu 4 v smere šípky 5 ľahkým pootočením.
►
Zabezpečte, aby sa pridržiavacie krúžky 14 na hrote ľahko pohybovali.
►
Upevnite preplachovaciu hadicu na hadicovej olivke.
Teraz je striekacia dýza 4 pripojená.
5.3 Odstráňte striekaciu dýzu (voliteľné)
►
Odstráňte oplachovaciu hadicu z hadicovej olivky.
►
Odstráňte náradie 1.
►
Zložte striekaciu dýzu 4 v protismere šípky 5 ľahkým pootočením.
►
Nasuňte kryciu objímku 6 v smere šípky.
Teraz je striekacia dýza 4 odstránená.
5.4 Pripojte náradie
Oznámenie
Pri montáži náradia 1 dajte pozor, aby sa náradie uplo bezkľúčovo.
►
Upínací prstenec 8 otočte v smere šípky 7 až nadoraz.
►
Vložte náradie 1 až po doraz.
►
Upínací prstenec 8 otáčajte v protismere šípky 7, až kým označenie 9 na upínacom prstenci je v zákryte s
označením 10 na úchope rukoväte.
Teraz je upínací prstenec zatvorený.
►
Náradie 1 skontrolujte, či je dobre namontované: Potiahnite za náradie 1 (pri pohone v pokoji).
Náradie 1 sedí bez vôle a pevne v uchytení.
5.5 Zložte náradie.
Poškodenie rovnej/zalomenej rukoväte micro-Line blokujúcim pohonom/motorom!
►
Zabezpečte, aby bolo náradie správne vložené.
►
Zabezpečte, aby upínací prstenec rovnej/zalomenej rukoväte micro-Line bol
uzavretý.
UPOZORNENIE
►
Upínací prstenec 8 otočte v smere šípky 7 až nadoraz.
►
Odstráňte náradie 1.
►
Upínací prstenec 8 otáčajte v protismere šípky 7, až kým označenie 9 na upínacom prstenci je v zákryte s
označením 10 na úchope rukoväte.
Teraz je náradie 1 odobraté.
5.6 Pripojte pohon/motor
►
Strediaci násadec 2 zasuňte do spojky rovnej/zalomenej rukoväti micro-Line, až kým pohon počuteľne nezak-
lapne.
►
Potiahnite za pohon/motor a skontrolujte tak správne pripojenie pohonu/motora.
Pohon/motor je pripojený.
5.7 Uvoľnite pohon/motor
►
Stlačte odblokovanie 3 na pohone/motore.
►
Stiahnite pohon/motor dole.
Pohon/motor je odpojený.
5.8 Skúška funkčnosti
Poškodenie výrobku spôsobené nesprávnou manipuláciou!
►
Spojte výrobok len s motorom, ktorý nebeží.
UPOZORNENIE
►
Uistite sa, že ostrie nie je mechanicky poškodené.
5.8.1 Rovná/zalomená rukoväť micro-Line
►
Pred každým použitím vyskúšajte skúšobný chod.
►
Skontrolujte, či je náradie 1 správne vložené.
►
Náradie 1 krátko spustite pri maximálnych otáčkach.
►
Zabezpečte, aby pri skúšobnom chode nevznikali atypické zvuky a vibrácie.
5.8.2 Oplachovacia súprava (voliteľné)
►
Zapnite oplachovacie čerpadlo, aby sa tak odskúšala tesnosť a priepustnosť oplachovacej garnitúry.
5.8.3 náradie
►
Uistite sa, že ostrie nie je mechanicky poškodené.
5.9 Obsluha
Nebezpečenstvo popálenia pacientov a užívateľov horúcim náradím!
►
Vkladajte len ostré náradie.
►
Používajte oplachovanie na chladenie náradia a na lepší odvod triesok.
►
Dajte pozor na smer frézovania.
VAROVANIE
►
Horúce náradie uchovávajte mimo dosahu pacientov.
►
Pri výmene náradia používajte tkaninu ako ochranu pred popáleninami.
Nebezpečenstvo poranenia a vecné poškodenie neodborným zaobchádzaním s rov-
nou/zalomenou rukoväťou micro-Line, resp. pohonmi!
►
Dodržiavať bezpečnostné informácie a pokyny v návode na použitie pre
nástavce a pohon.
VAROVANIE
►
Dodržať maximálny predpísaný počet vstupných otáčok.
Nebezpečenstvo úrazu a/alebo poruchy!
►
Vykonávať funkčné testovanie pred každým použitím.
VAROVANIE
Nebezpečenstvo úrazu pri používaní výrobku mimo pásma viditeľnosti!
►
Výrobok používať len pri vizuálnej kontrole.
VAROVANIE
Nebezpečenstvo poranenia pacienta nechceným vykĺznutím/chvením náradia!
►
Rovnú/zalomenú rukoväť micro-Line nasadzujte pri bočných prácach len s
minimálnou silou.
VAROVANIE
Nebezpečenstvo kontaminácie a infekcie poškodenými operačnými rukavicami na
náradí s ostrými hranami!
►
Čepelí sa nedotýkajte ani pri používaní ani pri výmene náradia.
VAROVANIE
6. Validované postupy prípravy
6.1 Všeobecné bezpečnostné pokyny
Oznámenie
Pri príprave dodržiavajte národné zákonné predpisy, národné a medzinárodné normy a smernice a vlastné hygienické
predpisy.
Oznámenie
Pri pacientoch s Creutzfeldt-Jakobovou chorobou (CJD), podozrením na CJD alebo možnými variantmi dodržiavajte
platné národné nariadenia týkajúce sa prípravy výrobkov.
Oznámenie
Mechanické spracovanie je vhodnejšie vzhľadom k lepšiemu a bezpečnejšiemu výsledku čistenia v porovnaní s ručným
čistením.
Oznámenie
Je dôležité poznamenať, že úspešné čistenie tohto zdravotníckeho výrobku môže byť zabezpečené len po predošlej
validácií procesu čistenia. Za to je zodpovedný prevádzkovateľ/osoba vykonávajúca čistenie.
Pre validáciu sa používa doporučená chémia.
Oznámenie
Ak nenasleduje na záver sterilizácia musí byť použitý virucidný dezinfekčný prostriedok.
Oznámenie
Pre aktuálne informácie o príprave a kompatibilite materiálu pozri tiež Aesculap Extranet pod
www.extranet.bbraun.com
Validovaný proces parnej sterilizácie sa uskutočnuje v Aesculap-Sterilcontainer-System.
6.2 Všeobecné pokyny
Prischnuté resp. fixované OP-zvyšky môžu čistenie zťažiť resp. urobiť ho neučinným a tým zapríčiniť koróziu. Preto,
by doba medzi aplikáciou a čistením nemala presiahnuť 6 h. Nemali by byť použité žiadné fixačné predčistiace tep-
loty >45 °C a žiadne fixačné dezinfekčné prostriedky (báza účinnej látky: aldehyd, alkohol).
Použitie nadmerného množstva neutralizačného prostriedku alebo základného čistiaceho prostriedku môže spôsobiť
chemické rozrušenie a/alebo vyblednutie a vizuálnu alebo strojovú nečitateľnosť nápisov vypálených laserom na
nerezovej oceli.
Na nerezovej oceli spôsobujú zvyšky obsahujúce chlór resp. chlorid (napr. OP zvyšky, liečivá, soľné roztoky vo vode
na čistenie, dezinfekciu a sterilizáciu) poškodenia dôsledkom korózie (dierová korózia, napäťová korózia) a tým zni-
čenie výrobku. Odstránite ich dostatočným prepláchnutím demineralizovanou vodou a následným vysušením.
Dosušiť, ak je potrebné.
Používať smiete len tie procesné chemikálie, ktoré sú certifikované a schválené (napr. certifikát VAH alebo FDA, príp.
označenie CE) a ktoré boli ich výrobcami doporučené ako kompatibilné pre dané materiály. Všetky spôsoby použitia
dané výrobcom chemických látok sa musia prísne dodržiavať. V ostatných prípadoch to môže viesť k nasledujúcim
problémom:
■
Optické zmeny materiálu ako napr. vyblednutie alebo zmena farby titánu a hliníka. V prípade hliníka môžu nastať
viditeľné zmeny povrchu už pri pH hodnote >8 v aplikovanom/užívateľskom roztoku.
■
Materiálne škody ako je napr. korózia, trhliny, lomy, predčasné stárnutie alebo napúčanie.
►
Na čistenie nepoužívajte žiadne kovové kefky alebo iné pomôcky na drhnutie, ktoré by mohli poškodiť povrch
nástroja, pretože inak hrozí nebezpečenstvo vzniku korózie.
►
Pre podrobnejšie pokyny o hygienickom a materiál šetriacom opätovnom čistení, viď www.a-k-i.org zverejnenia
rubriky Červená Brožúra - Správna údržba náradia.
6.3 Demontáž pred vykonaním čistenia.
►
Výrobok demontujte bezprostredne po použití podľa návodu.
6.4 Príprava na mieste použitia
►
Viditeľné zvyšky z operácie pokiaľ možno úplne odstráňte vlhkou handričkou bez chlpov.
►
Výrobok prepravovať suchý v uzavretej odsávacej nádobe počas 6 h pre čistenie a dezinfekciu.
6.5 Príprava pred čistením
►
Ihneď po použití vykonať predčistenie nefixačné/bez NaCl.
►
Pred prvým strojovým čistením/dezinfekciou namontujte konzolu Eccos GB681R alebo GB682R vo vhodnom sie-
ťovom koši (napr. JF214R).