GCE MEDIMETER Gebrauchsanleitung Seite 97

11.4. ELIMINAÇÃO, GESTÃO DE RESÍDUOS
O proprietário do dispositivo médico deve impedir uma reutilização do
dispositivo médico e lidar com o dispositivo médico em conformidade com
a Directiva 2008/98/CE do Parlamento Europeu e do Conselho relativa aos
resíduos.
Antes de devolver ou remover o dispositivo médico, entre em contacto com o
representante local da empresa GCE que fornecerá mais informações. Todos
os componentes devem ser eliminados em conformidade com leis nacionais
relativas à proteção do ambiente em vigor.
Se necessário, a empresa GCE oferece uma lista dos materiais utilizados no
fabrico.
11.5. REACH E R HS
Em conformidade com o artigo n.o 33 do regulamento REACH, a GCE s.r.o.,
fabricante responsável, deve informar todos os clientes sobre os materiais
com uma concentração igual ou superior a 0,1 % das substâncias da lista das
substâncias que suscitam elevada preocupação (SVHC). As ligas de latão
mais utilizadas para corpos e outros componentes de latão contêm 2 a 3 % de
chumbo (Pb), EC n.o 231-100-4, CAS n.o 7439-92-1.
O chumbo não se liberta no gás ou no ambiente durante uma utilização
normal. Após o fi m da vida útil, o dispositivo médico deve ser descartado por
uma empresa de reciclagem de metais autorizada para que seja garantida a
eliminação efi caz do material com um impacto negativo mínimo no ambiente
e na saúde. Até à data, não temos informações sobre outro produto da GCE
que contenha outros materiais com uma concentração superior a 0,1 % das
substâncias da SVHC.
11.6. COMUNICAÇÃO DE INCIDENTES GRAVES
Se ocorrer um incidente grave relacionado com a utilização deste dispositivo
médico, informe o fabricante através do endereço eletrónico:
adverse_events@gcegroup.com, e a autoridade competente do Estado onde
o utilizador e/ou o paciente tem residência permanente.
A comunicação de um incidente grave suspeito permite obter mais
informações sobre a segurança deste dispositivo médico.
12. GLOSSÁRIO
Ver manual de utilização
Atenção
Manter afastado de calor
e material inflamável
Adequado para
utilização em hospitais
Adequado para uso em lar
Adequado para uso em
cuidados de emergência
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