GCE MEDIMETER Gebrauchsanleitung Seite 153

11.5. REACH UN R HS
Sabiedrībai "GCE, s.r.o." saska ā ar REACH regulas 33. pantu kā atbildīgajam
ražotājam jāinformē visi klienti, ja materiāli satur 0,1% vai augstāku tādu vielu
koncentrāciju, kas iek autas vielu, kas rada lielas bažas, sarakstā (SVHC).
Visbiežāk izmantotie misi a sakausējumi, kas tiek izmantoti korpusiem un
citām misi a deta ām, satur 2-3 % svina (Pb), EC Nr. 231-100-4, CAS Nr. 7439-
92-1.
Parastas lietošanas apstāk os svins neizdalās ne gāzē, ne apkārtējā vidē. Pēc
lietderīgās izmantošanas laika beigām medicīniskā ierīce jālikvidē licencētai
metālu pārstrādes fi rmai, lai nodrošinātu efektīvu materiāla likvidēšanu ar
minimālu iespaidu uz vidi un veselību.
Līdz šai dienai mūsu rīcībā nav informācijas, kas liecinātu, ka kādā GCE
medicīniskajā ierīcē būtu iek auti citi materiāli, kas saturētu SVHC tādā
koncentrācijā, kas pārsniegtu 0,1 %.
11.6. PAZI OŠANA PAR BŪTISKIEM NEVĒLAMIEM NOTIKUMIEM
Ja saistībā ar šo medicīnisko ierīci rodas aizdomas par būtisku nevēlamu
notikumu, informējiet par to ražotāju, e-pasts: adverse_events@gcegroup.
com, un attiecīgo tās valsts iestādi, kurā atrodas lietotāja un/vai pacienta
re istrētā persona/dzīvesvieta.
Pazi ojot par aizdomām par būtisku nevēlamu notikumu, varat palīdzēt iegūt
plašāku informāciju par šīs medicīniskās ierīces drošumu.
12. PASKAIDROJUMI
Skatīt lietošanas
pamācību
Brīdinājums
Sargāt no karstuma
avotiem un
uzliesmojošiem
materiāliem
Sargāt no e as un
smērvielām
Uzglabāt sausā vietā!
Trausls, rīkoties
piesardzīgi
Piemērots izmantošanai
Piemērots
izmantošanai mājās
Piemērots glābšanas
dienestam
REF
Kataloga numurs
REF 1
Klienta numurs
LOT
Partijas numurs
153/256
LV