GCE MEDIMETER Gebrauchsanleitung Seite 28

11.5. REACH ET R HS
Conformément à l'article 33 du règlement REACH, la société GCE, s.r.o.
en tant que fabricant légal doit informer tous les clients si les matériaux
contiennent 0,1% ou plus de substances qui fi gurent sur la liste des substances
extrêmement préoccupantes (SVHC).
Les alliages de laiton les plus fréquemment utilisés pour les corps ou d'autres
parties en laiton contiennent de 2–3 % de Plomb (Pb), CE n° 231-100-4, CAS n°
7439-92-1. En cas d'utilisation normale, le plomb ne se libère pas dans le gaz,
ni dans l'environnement ambiant. Après la fi n de sa durée de vie, le dispositif
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médical doit être liquidé par un centre de recyclage de métaux autorisé
pour assurer une élimination e cace du matériel avec un impact minimal sur
l'environnement et la santé.
À ce jour, nous ne disposons d'aucune information sur le fait que le dispositif
médical quelconque contienne d'autres matériaux avec du SVHC dont les
concentrations soient supérieures à 0,1 %.
11.6. DÉCLARATION D'UN INCIDENT GRAVE
Un incident grave présumé doit être déclaré.
Si un incident grave présumé en relation avec ce dispositif médical se produit,
communiquez-le au fabricant, par le courriel: adverse_events@gcegroup.com
et à un organisme d'État respectif où se trouve le siège ou le domicile de
l'utilisateur et/ou du patient.
En déclarant un incident grave présumé, vous permettez d'obtenir plus
d'informations sur la sécurité de ce dispositif médical.
12. LÉGENDE
Lisez la notice d'utilisation
Attention
Tenir à l'abri des
sources de chaleur
et des matières
Évitez le contact avec les
huiles et les graisses
Tenir au sec!
Fragile, manipuler
avec précaution
Adapté aux soins
dans les hôpitaux
Adapté aux soins
à domicile
Adapté aux ambulances
REF
Numéro de référence
REF 1
Numéro de client
LOT
Numéro de lot
28/256