GCE MEDIMETER Gebrauchsanleitung Seite 152

Š idruma noplūdes atklāšanai neizmantojiet glikolus saturošu š idrumu.
Atklājot jebkādu noplūdi, pielietojiet procedūru, kas aprakstīta 7.3. noda ā,
un nododiet medicīnisko ierīci sabiedrībai "GCE" servisa veikšanai.
Medicīnisko ierīci aizliegts izjaukt un remontēt, ja tā pieslēgta spiediena
avotam.
11. MEDICĪNISKĀS IERĪCES LIETDERĪGĀS
IZMANTOŠANAS LAIKS
11.1. LIETDERĪGĀS IZMANTOŠANAS LAIKS
Medicīniskās ierīces maksimālais lietderīgās izmantošanas laiks ir 10 gadi.
Pēc medicīniskās ierīces lietderīgās izmantošanas laika paiešanas medicīniskā
ierīce jāiz em no ekspluatācijas (maks. 10 gadi).
11.2. MEDICĪNISKĀS IERĪCES SĒRIJAS
NUMURS UN RAŽOŠANAS DATUMS
Devi u zīmju sērijas numuram, kas iespiests uz medicīniskās ierīces, ir šāds
formāts:
GG MM XXXXX
GG: ražošanas gads
MM: ražošanas mēnesis
XXXXX: numurs pēc kārtas
Piemēram: sērijas numurs 050300521 norāda, ka regulators ražots 2005.
gada martā 521. numuru pēc kārtas.
11.3. UDI MAR ĒJUMA IEVIEŠANA
LV
Uz medicīniskās ierīces virsmas ir norādīti 4 identifi kācijas kodi:
14 cipari ar prefi ksu (01): GTIN – Globālais tirdzniecības vienības numurs
(selektora tipa identifi kācija)
10 cipari ar prefi ksu (10): partijas numurs (LOT)
9 cipari ar prefi ksu (21): sērijas numurs GG MM XXXXX formātā
6 cipari ar prefi ksu (17): medicīniskās ierīces lietderīgās izmantošanas laika
beigas GGMMDD formātā
Piemērs: kods (17) 290227 norāda, ka medicīniskās ierīces lietderīgās
izmantošanas laiks beidzas 2029. gada 27. februārī.
Neat emama UDI mar ējuma da a ir Data Matrix, kuru veido tādi paši dati.
11.4. LIKVIDĒŠANA, RĪCĪBAS AR ATKRITUMIEM
Medicīniskās ierīces īpašniekam ir pienākums novērst medicīniskās ierīces
atkārtotu izmantošanu, un ar medicīnisko ierīci jārīkojas saska ā ar Eiropas
Parlamenta un Padomes Direktīvu 2008/98/EK par atkritumiem.
Pirms medicīniskās ierīces atdošanas vai likvidēšanas sazinieties ar vietējo
sabiedrības "GCE" pārstāvi, kurš Jums sniegs papildu informāciju. Visas
sastāvda as būtu jālikvidē saska ā ar likumiem par vides aizsardzību, kas ir
spēkā likvidēšanas valstī. Nepieciešamības gadījumā sabiedrības "GCE" rīcībā
ir to materiālu saraksts, no kuriem deta as ir izgatavotas.
152/256