GCE MEDIMETER Gebrauchsanleitung Seite 206

11. ŽIVLJENJSKA DOBA MEDICINSKEGA PRIPOMOČKA
11.1. ŽIVLJENJSKA DOBA
Najdaljša življenjska doba medicinskega pripomočka je 10 let.
Po preteku življenjske dobe medicinskega pripomočka je treba medicinski
pripomoček razgraditi (maks. 10 let).
11.2. SERIJSKA ŠTEVILKA IN DATUM IZDELAVE
MEDICINSKEGA SREDSTVA
Devetmestna serijska številka, odtisnjena na medicinskem pripomočku, je v
naslednji obliki:
LL MM XXXXX
LL: leto izdelave
MM: mesec izdelave
XXXXX: zaporedna številka
Primer: serijska številka 050300521 prikazuje regulator izdelan marca 2005,
pod zaporedno številko 521.
11.3. IZVEDBA OZNAČEVANJA UDI
Na površini zdravstvenega sredstva so označeni 4 identifi katorji (kode):
14 številk s predpono (01): GTIN – Globalna številka trgovske postavke
(identifi kacija tipa izločevalnika)
10 številk s predpono (10): številka šarže (LOT)
9 številk s predpono (21): serijska številka v obliki LL MM XXXXX
6 številk s predpono (17): konec življenjske dobe medicinskega sredstva v
obliki LLMMDD
Primer: koda (17) 290227 prikazuje medicinsko sredstvo s koncem življenjske
dobe 27. februarja 2029.
Nedeljiv sestavni del oznake UDI je Data Matrix, ki se sestoji iz istih podatkov.
11.4. ODSTRANJEVANJE, RAVNANJE Z ODPADKI
Lastnik medicinskega pripomočka je dolžan preprečiti ponovno uporabo
medicinskega pripomočka in z njim ravnati v skladu z »Direktivo Evropskega
parlamenta in Sveta 2008/98/ES o odpadkih«.
Prosimo, da se za dodatne informacije obrnete na lokalnega predstavnika
SL
GCE, preden vrnete ali zavržete medicinski pripomoček. Vse komponente
je treba odstraniti v skladu z lokalnimi okoljskimi zakoni, ki veljajo v državi
odlaganja.
Če je potrebno, ima GCE seznam materialov, iz katerih so izdelane
komponente.
206/256