GCE MEDIMETER Gebrauchsanleitung Seite 27

Si vous détectez une non-étanchéité, utilisez la procédure décrite dans
le chapitre 7.3 et retournez le dispositif médical à GCE pour faire faire
l'entretien.
Le dispositif médical ne doit pas être démonté ni réparé si raccordé à une
source de pression.
11. DURÉE DE VIE DU DISPOSITIF MÉDICAL
11.1. DURÉE DE VIE FR
La durée de vie maximale du dispositif médical est de 10 ans.
Après l'écoulement de la durée de vie du dispositif médical, ce dernier doit
être retiré du circuit (max. 10 ans).
11.2. NUMÉRO DE SÉRIE ET DATE DE
FABRICATION DU DISPOSITIF MÉDICAL
Un numéro à neuf chi res forgé dans le corps du dispositif médical est
présenté comme suit:
AA MM XXXXX
AA: année de fabrication
MM: mois de fabrication
XXXXX: numéro d'ordre
Exemple: numéro de série 050300521 indique le dispositif médical fabriqué
en mars 2005 avec le numéro d'ordre 521.
11.3. IMPLANTATION DU MARQUAGE UDI
Sur la surface du dispositif médical, il y a 4 codes d'identifi cation:
14 chi res avec indicatif (01): GTIN – Numéro global du poste commercial
(identifi cation du type du sélecteur)
10 chi res avec indicatif (10): numéro de lot (LOT)
9 chi res avec indicatif (21): numéro de série sous format AA MM XXXXX
6 chi res avec indicatif (17): fi n de la durée de vie du dispositif médical sous
format AAMMJJ
Exemple: le code (17) 290227 désigne un dispositif médical dont la durée de
vie se termine le 27 février 2029.
Le Data Matrix qui fait partie intégrante du marquage UDI est composé de
mêmes données.
11.4. LIQUIDATION, TRAITEMENT DES DÉCHETS
Le propriétaire du dispositif médical est tenu d'éviter la réutilisation du
dispositif médical et traiter le dispositif médical conformément à la „Directive
du Parlement européen et du Conseil n° 2008/98/CE relative aux déchets".
Avant de retourner ou éliminer le dispositif médical, adressez-vous au
représentant local de la société GCE, qui vous donnera d'autres informations.
Tous les composants doivent être liquidés conformément aux lois respectives
à la protection de l'environnement en vigueur dans le pays de leur liquidation.
En cas de besoin, la société GCE dispose d'une liste des matières dont les
composants sont fabriqués.
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