GCE MEDIMETER Gebrauchsanleitung Seite 189

V prípade potreby má spoločnosť GCE k dispozícii zoznam materiálov, z
ktorých sú súčasti vyrobené.
11.5. REACH A R HS
V súlade s článkom 33 nariadenia REACH musí GCE, s.r.o., ako zákonný
výrobca informovať všetkých zákazníkov, ak materiály obsahujú 0,1 % alebo
viac látok zahrnutých do zoznamu látok vzbudzujúcich mimoriadne obavy
(SVHC). Najbežnejšie používané mosadzné zliatiny používané pre telá a iné
mosadzné súčasti obsahujú 2 – 3 % olova (Pb), ES č. 231-100-4, CAS č. 7439-
92-1.
Pri normálnom používaní sa olovo neuvoľní do plynu ani do okolitého
prostredia. Po skončení životnosti sa musí zdravotnícka pomôcka zlikvidovať
autorizovaným recyklátorom kovov, aby bola zaistená efektívna likvidácia
materiálu s minimálnym dopadom na životné prostredie a zdravie.
K dnešnému dňu nemáme žiadne informácie, ktoré by naznačovali, že v
akejkoľvek zdravotníckej pomôcke GCE sa nachádzajú ďalšie materiály
obsahujúce SVHC v koncentráciách vyšších než 0,1 %.
11.6.HLÁSENIE ZÁVAŽNEJ NEŽIADUCEJ UDALOSTI
Ak sa v súvislosti s touto zdravotníckou pomôckou vyskytne podozrenie na
závažnú nežiaducu udalosť,
oznámte to výrobcovi (e-mail: adverse_events@gcegroup.com) a príslušnému
orgánu štátu, v ktorom má používateľ a/alebo pacient sídlo/bydlisko.
Nahlásením podozrenia na závažnú nežiaducu udalosť môžete pomôcť získať
viac informácií o bezpečnosti tejto zdravotníckej pomôcky.
12. VYSVETLIVKY
Pozrite návod na použitie
Upozornenie
Uchovávajte mimo
dosahu tepla a
horľavých materiálov
Chráňte pred olejom
a mazivami
Uchovávajte v suchu!
Krehké, zaobchádzajte
opatrne
Vhodné na nemocničné
použitie
Vhodné na domáce
použitie
Vhodné pre
záchrannú službu
REF
Katalógové číslo
REF 1
Číslo zákazníka
LOT
Kód šarže
189/256
SK