GCE MEDIMETER Gebrauchsanleitung Seite 100

ITALIANO
ISTRUZIONI PER L'USO: MEDIMETER®
1. PREMESSA
I fl ussimetri a tubo GCE sono dispositivi medici classifi cati come classe IIa
secondo il regolamento sui dispositivi medici (UE) 2017/745. La conformità ai
requisiti generali di sicurezza e prestazioni del regolamento (UE) 2017/745 sui
dispositivi medici si basa in parte sulla norma EN ISO 15002.
2. USO PREVISTO
Il fl ussimetro a tubo MEDIMETER è destinato ad essere collegato, direttamente
o tramite gruppi di collegamento fl essibili e scollegato dall'operatore
• all'unità terminale di un sistema di tubi per gas medicali
o
• nei punti di connessione specifi ci per il gas di dispositivi quali i regolatori di
pressione per uso medico
per la regolazione accurata del fl usso, l'indicazione del fl usso e la
somministrazione di gas medicali direttamente al paziente in condizioni
IT
variabili di temperatura e pressione di ingresso.
Il fl usso di gas deve essere fornito tramite un'uscita di gas a pressione
atmosferica in un ambiente aperto, ad esempio attraverso una cannula nasale
o una maschera facciale.
Il fl ussimetro a tubo non è destinato all'uso con gas per l'azionamento di
strumenti chirurgici.
3. REQUISITI DI SICUREZZA OPERATIVA, DI
TRASPORTO E DI STOCCAGGIO
Rispettare sempre le norme sulla purezza dell'ossigeno:
Tenere il dispositivo medico e le apparecchiature associate lontano da:
• fonti di calore (fuoco, sigarette,...)
• materiali infi ammabili,
• olio o grasso (fare molta attenzione all'uso di creme per le mani),
• acqua,
• polvere.
È necessario impedire la caduta del dispositivo medico e delle
apparecchiature associate.
Utilizzare il dispositivo medico e le apparecchiature associate solo in un'area
ben ventilata.
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