GCE MEDIMETER Gebrauchsanleitung Seite 47

Ha szükséges, a GCE rendelkezik egy listával azokról az anyagokról,
amelyekből az alkatrészek készülnek.
11.5. REACH ÉS R HS
A REACH rendelet 33. cikkével összhangban a GCE, s.r.o. köteles törvényes
gyártóként minden vásárlót tájékoztatni, ha az anyagok 0,1%-ban vagy annál
többet tartalmaznak a nagyon veszélyes anyagok (SVHC) listáján szereplő
anyagokból. A testekhez/házakhoz és egyéb sárgaréz alkatrészekhez
leggyakrabban használt sárgarézötvözetek 2-3%, 231-100-4-as számú ólmot
(Pb) tartalmaznak, CAS-szám 7439-92-1.
Normál használat során nem kerül ólom a gázba, sem a környező környezetbe.
Hasznos élettartamának végén az orvostechnikai eszközt hivatalos fém-
újrahasznosítónak kell ártalmatlanítania, hogy biztosítsa az anyag hatékony
ártalmatlanítását, minimális környezeti és egészségügyi hatással.
A mai napig nem áll rendelkezésünkre olyan információ, amely arra utalna,
hogy bármely GCE orvostechnikai eszköz 0,1%-nál nagyobb koncentrációban
tartalmazna SVHC-t tartalmazó egyéb anyagokat.
11.6. SÚLYOS NEMKÍVÁNATOS ESEMÉNY JELENTÉSE
Ha súlyos esemény gyanúja merül fel ezzel az orvostechnikai eszközzel
kapcsolatban, kérjük, jelentse azt a gyártónak, e-mail: adverse_events@
gcegroup.com, és a felhasználó és/vagy beteg székhelye/lakóhelye szerinti
ország illetékes hatóságának.
Egy súlyos nemkívánatos esemény gyanúja bejelentésével több információhoz
juthat ezen orvostechnikai eszköz biztonságosságáról.
12. MAGYARÁZATOK
Lásd kezelési útmutató
Figyelmeztetés
Tartsa távol hőtől és
gyúlékony anyagoktól
Óvja az olajtól és
kenőanyagoktól
Tárolja száraz helyen!
Törékeny, óvatosan
kezelendő
Kórházi használatra
alkalmas
Otthoni használatra
alkalmas
Segélyszolgálatok
számára alkalmas
REF
Katalógus szám
REF 1
Ügyfélszám
LOT
Adagkód
47/256
HU