GCE MEDIMETER Gebrauchsanleitung Seite 216

11.3. ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΣΗΜΑΝΣΗΣ UDI
Στην επιφάνεια του ιατροτεχνολογικού προϊόντο ση ειώνονται 4 κωδικοί
αναγνώριση :
14 αριθ οί
ε πορίου (αναγνώριση τύπου επιλογέα)
10 αριθ οί ε πρόθε α (10): αριθ ό παρτίδα (LOT)
9 αριθ οί ε πρόθε α (21): σειριακό αριθ ό σε ορφή RR MM XXXXX
6 αριθ οί ε πρόθε α (17): τέλο ζωή του ιατροτεχνολογικού προϊόντο σε
ορφή RRMMDD
Παράδειγ α: ο κωδικό
προϊόν ε η ερο ηνία λήξη τη ζωή του στι 27 Φεβρουαρίου 2029.
Αναπόσπαστο
αποτελείται από τα ίδια δεδο ένα.
11.4. ΑΠΟΡΡΙΨΗ, ΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΑΠΟΒΛΗΤ Ν
Ο κάτοχο του ιατροτεχνολογικού προϊόντο πρέπει να αποτρέψει την
επαναχρησι οποίηση του προϊόντο
διασφαλίσει ότι ο χειρισ ό του προϊόντο γίνεται σύ φωνα ε την «Οδηγία
2008/98/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συ βουλίου για τα
απόβλητα».
Επικοινωνήστε
πληροφορίε πριν επιστρέψετε ή απορρίψετε το ιατροτεχνολογικό προϊόν.
Όλα τα εξαρτή ατα πρέπει να απορρίπτονται σύ φωνα
περιβαλλοντική νο οθεσία που ισχύει στη χώρα απόρριψη .
Εάν απαιτείται, η GCE διαθέτει
κατασκευάζονται τα εξαρτή ατα.
11.5. REACH ΚΑΙ R HS
Σύ φωνα ε το άρθρο 33 του κανονισ ού REACH, η εταιρεία GCE, s.r.o.
ω υπεύθυνο κατασκευαστή , αναλα βάνει να ενη ερώσει όλου του
πελάτε εάν τα υλικά περιέχουν 0,1% ή περισσότερε από τι ουσίε στον
κατάλογο των ουσιών που προκαλούν πολύ εγάλη ανησυχία (SVHC).
Τα συχνότερα χρησι οποιού ενα κρά ατα ορείχαλκου που χρησι οποιούνται
για σώ ατα και άλλα εξαρτή ατα ορείχαλκου περιέχουν 2-3% όλυβδο (Pb),
αριθ. EK 231-100-4, αριθ. CAS 7439-92-1.
Κατά τη συνήθη χρήση, ο όλυβδο δεν θα απελευθερωθεί στο αέριο ή
ΕL
στο περιβάλλον. Στο τέλο τη διάρκεια ζωή του, το προϊόν πρέπει να
απορριφθεί από εξουσιοδοτη ένη εταιρεία ανακύκλωση
να διασφαλιστεί η αποτελεσ ατική απόρριψη του υλικού
επιπτώσει στο περιβάλλον και την υγεία.
Μέχρι σή ερα, δεν έχου ε πληροφορίε
οποιοδήποτε ιατροτεχνολογικό προϊόν τη GCE περιέχει επιπλέον υλικά που
περιέχουν συγκεντρώσει SVHC πάνω από 0,1%.
ε πρόθε α (01): GTIN - παγκόσ ιο
(17) 290227 υποδεικνύει ένα ιατροτεχνολογικό
έρο τη σή ανση
ε τον τοπικό αντιπρόσωπο τη
UDI είναι ο Data Matrix, ο οποίο
ετά τη διάθεσή του και πρέπει να
ια λίστα ε τα υλικά από τα οποία
που να υποδηλώνουν ότι
216/256
αριθ ό αντικει ένου
GCE για περισσότερε
ε την τοπική
ετάλλων για
ε ελάχιστε