GCE MEDIMETER Gebrauchsanleitung Seite 125

11. DET MEDISINSKE APPARATETS LEVETID
11.1. LEVETID
Maksimal levetid for det medisinske apparatet er 10 år.
Når levetiden er utløpt, må det medisinske apparatet tas ut av bruk (maks.
10 år).
11.2. SERIENUMMER OG DATO FOR MEDISINSKE APPARAT
Det nisifrede serienummeret som er stemplet på det medisinske apparatet er
i følgende format:
ÅÅ MM XXXXX
ÅÅ: Produksjonsår
MM: Produksjonsmåned
XXXXX: sekvensnummer
Eksempel: serienummer 050300521 viser at regulatoren er produsert i mars
2005, med sekvensnummer 521.
11.3. MERKING AV IMPLEMENTERING AV UDI KODING
På overfl aten av det medisinske apparatet er det avmerket 4 identifi katorer:
14 tall med prefi ks (01): GTIN – Global Trade Identifi cation Number
(identifi kasjon av type selektor)
10 tall med prefi ks (10): batchnummer (LOT)
9 tall med prefi ks (21): serienummer i formatet ÅÅ MM XXXXX
NO
6 tall med prefi ks (17): holdbarhetsdato for det medisinske apparatet i formatet
ÅÅMMDD
Eksempel: kode (17) 290227 viser holdbarhetsdatoen 27.februar 2029 for det
medisinske apparatet.
En integrert del av UDI-merkingen er en Data Matrix, som består av samme
data.
11.4. AVFALLSHÅNDTERING
Eieren av det medisinske apparatet er pliktig til å forhindre gjenbruk av det
medisinske apparatet og håndtere det medisinske apparatet i samsvar med
„Direktiv fra Europaparlamentet og Råd 2008/98/ES om avfall".
Kontakt din lokale GCE-representant for mer informasjon før du returnerer
eller erner det medisinske apparatet. Alle komponenter skal kastes i henhold
til lokale miljøvernlover som gjelder i landet der avhendingen fi nner sted.
Ved behov er en liste over komponentenes materialer tilgjengelig hos GCE.
125/256