GCE MEDIMETER Gebrauchsanleitung Seite 19

11.5. REACH A R HS
V souladu s článkem 33 nařízení REACH musí GCE, s.r.o. jako zákonný výrobce
informovat všechny zákazníky, pokud materiály obsahují 0,1% nebo více
látek zahrnutých do seznamu látek vzbuzujících mimořádné obavy (SVHC).
Nejběžněji používané mosazné slitiny používané pro těla a jiné mosazné
součásti obsahují 2–3 % olova (Pb), EC č. 231-100-4, CAS č. 7439-92-1.
Při normálním používání se olovo neuvolní do plynu ani do okolního prostředí.
Po skončení životnosti musí být zdravotnický prostředek zlikvidován
autorizovaným recyklátorem kovů, aby byla zajištěna efektivní likvidace
materiálu s minimálním dopadem na životní prostředí a zdraví.
K dnešnímu dni nemáme žádné informace, které by naznačovaly, že v
jakémkoli zdravotnickém prostředku GCE jsou obsaženy další materiály
obsahující SVHC v koncentracích vyšších než 0,1%.
11.6. HLÁŠENÍ ZÁVAŽNÉ NEŽÁDOUCÍ UDÁLOSTI
Pokud se v souvislosti s tímto zdravotnickým prostředkem vyskytne podezření
na závažnou nežádoucí událost,
oznamte to výrobci, e-mail: adverse_events@gcegroup.com, a příslušnému
orgánu státu, ve kterém má uživatel a/nebo pacient sídlo/bydliště.
Nahlášením podezření na závažnou nežádoucí událost můžete pomoci získat
více informací o bezpečnosti tohoto zdravotnického prostředku.
12. VYSVĚTLIVKY
Viz návod k použití
Upozornění
Uchovávejte mimo
dosah tepla a
hořlavých materiálů
Chraňte před
olejem a mazivy
Uchovávejte v suchu!
Křehké, opatrně zacházet
Omezení teploty
Vhodné pro
nemocniční použití
Vhodné pro domácí použití
Vhodné pro
záchrannou službu
REF
Katalogové číslo
REF 1
Číslo zákazníka
LOT
Kód šarže
SN
Sériové číslo
19/256
CS