GCE MEDIMETER Gebrauchsanleitung Seite 242

• Harici sızıntı testi:
1. Debi ayarı valfi ni kapatın (çarkı saat yönünde çevirerek). Kapatırken a ırı
güç kullanmayın (tavsiye edilen azami kapatma torku 0,4 Nm'dir.
2. Tüplü debimetrenin çıkı
debimetre yivine uygun olmalıdır.
3. Tüplü debimetreyi basınçlı hava kaynağına bağlayın (maks. 5 bar).
4. Debi ayarı valfi ni yava ça açın (çarkı saat yönünün tersine çevirerek).
5. Olası sızıntıları, tıbbi cihazın bağlantılarına sabunlu su uygulayarak tespit
edin.
6. Test sonrasında tüplü debimetreyi basınçlı hava kaynağından ayırın, çıkı
bağlantısınından tapayı sökün ve tüplü debimetrenin yüzeyini dikkatle
temizleyin, bkz. 9. bölüm (Temizlik).
Glikol içerikli sızıntı testi sıvılarını kullanmayın!
Sızıntı tespit ederseniz, 7.3 bölümünde tanımlanan adımları izleyerek tıbbi
cihazı servis için GCE'ye sevkedin.
Tıbbi cihaz basınç kaynağına bağlıyken sökülmemeli veya tamir edilmemelidir.
11. TIBBİ CİHAZIN KULLANIM ÖMRÜ
11.1. KULLANIM ÖMRÜ
Tıbbi cihazın azami kullanım ömrü 10 yıldır.
Kullanım ömrü dolduğunda, tıbbi cihaz i letimden alınmalıdır (en fazla 10
yıl).
11.2. TIBBİ CİHAZIN SERİ NUMARASI VE TARİHİ
Tıbbi cihaz üzerine damgalanmı dokuz haneli seri numarası a ağıdaki
formattadır: YY AA XXXXX
YY: üretim yılı
AA: üretim ayı
XXXXX : seri
numarası Örnek: 050300521 seri numarası, cihazın 2005 yılının mart
ayında, 521 seri numarasıyla üretildiğini gösterir.
11.3. UDI ETİKETLEME UYGULAMASI
Tıbbi cihaz yüzeyinde 4 adet tanımlayıcı kodu bulunmaktadır: Ön eki (01)
olan 14 numara: GTIN - Global Ticaret Kimlik Numarası
(selektör tipi tanımı)
Ön eki (10) olan 10 numara: parti numarası (LOT)
Ön eki (21) olan 9 numara: Ön eki (17) olan YY AA XXXXX formatında seri
TR
numarası: formatında tıbbi cihazın kullanım ömrünün sonu
YYAAGG örneği: (17) 290227 i aret numarası, tıbbi cihazın kullanım
ömrünün
27 ubat 2029 tarihinde son bulacağını gösterir.
UDI etiketlemenin ayrılmaz bir parçası, aynı verilerden olu an bir Data Matrix.
bağlantısını tapayla kapatın, tapanın yivi,
242/256