GCE MEDIMETER Gebrauchsanleitung Seite 49

DEUTSCH
GEBRAUCHSANLEITUNG: MEDIMETER®
1. VORWORT
Die Schwebekörper-Durchfl ussmesser GCE sind Medizinprodukte, die
als Klasse IIa gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte
eingestuft sind.
die Sicherheit und Leistung gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 über
Medizinprodukte basiert teilweise auf der Norm EN ISO 15002.
2. ZWECKBESTIMMUNG
Der Schwebekörper-Durchlaufmesser
für den direkten Anschluss oder für den Anschluss mithilfe fl exibler
Verbindungselemente sowie für das Trennen durch die Bedienung
• an der Terminaleinheit des Leitungssystems medizinischer Gase
oder
• am Gasanschluss des Gerätes, wie z.B. am für das jeweilige Gas bestimmten
medizinischen Druckminderventil
für die genaue Einstellung des Durchfl usses, die Anzeige des Durchfl usses
und die Lieferung medizinischer Gase direkt zum Patienten unter den sich
ändernden Bedingungen der Temperatur und des Eingangsdrucks.
Das strömende Gas ist über den Gasaustritt unter atmosphärischem Druck in
das o ene Umfeld zu befördern, z.B. über die Nasenkanüle oder die Maske.
Der Schwebekörper-Durchfl ussmesser ist nicht zur Verwendung mit Gasen
für den Antrieb chirurgischer Instrumente bestimmt.
3. SICHERHEITSANFORDERUNGEN AN DEN BETRIEB,
DEN TRANSPORT UND DIE LAGERUNG
Halten Sie stets die Normen der Reinheit des Sauersto s ein:
Bewahren Sie das Produkt und die angeschlossenen Geräte außer
Reichweite folgender Objekte auf:
• Wärmequellen (Feuer, Zigaretten,...),
• brennbare Materialien,
• Öle oder Schmiermittel
(seien Sie ebenso vorsichtig bei der Verwendung einer Handcreme),
• Wasser,
• Staub.
Das Medizinprodukt und die angeschlossenen Geräte sind vor dem
Herunterfallen zu schützen.
Verwenden Sie das Medizinprodukt und die angeschlossenen Geräte nur an
einem gut gelüfteten Ort.
Der Einklang mit den allgemeinen Anforderungen an
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MEDIMETER ist
DE
bestimmt: