GCE MEDIMETER Gebrauchsanleitung Seite 21

FRANÇAIS
NOTICE D'UTILISATION: MEDIMETER®
1. INTRODUCTION
Les débitmètres à fl otteur GCE sont les dispositifs médicaux classés en
classe IIa conformément à la Directive (UE) n° 2017/745 relative aux dispositifs
médicaux. La conformité avec les exigences essentielles en matière de
sécurité et de performance de la Directive (UE) n° 2017/745 relative aux
dispositifs médicaux est basée sur la norme EN ISO 15002.
2. OBJET D'UTILISATION
Le débitmètre à fl otteur MEDIMETER est prévu pour le branchement
direct ou le branchement moyennant fl exibles de raccordement et pour le
débranchement par l'opérateur au niveau
• de prises murales d'un système de distribution de gaz médicaux
ou
• de raccords spécifi ques au gaz, comme par ex. détendeur médical, pour
un gaz spécifi que
pour régler le débit précis, le mesurer et administrer des gaz médicaux
directement au patient quand les conditions de température et de pression
d'entrée sont variables.
Le gaz s'écoulant doit être distribué via la sortie de gaz sous pression
atmosphérique vers l'ambiance libre, par ex. via une canule ou un masque.
Le débitmètre à fl otteur n'est pas destiné à l'utilisation avec des gaz moteurs
pour les instruments chirurgicaux.
3. CONSIGNES DE SÉCURITÉ D'EXPLOITATION, DE
STOCKAGE ET DE TRANSPORT
Respectez toujours les normes concernant la pureté de l'oxygène:
Gardez le produit et les appareils apparentés à l'abri de:
• source de chaleur (fl amme, cigarette, ...),
• matières infl ammables,
• huile ou graisse (soyez particulièrement vigilant en cas d'utilisation d'une
crème à main),
• eau,
• poussière.
Le produit ainsi que les équipements apparentés doivent être protégés
contre une chute.
Utilisez le produit et ses équipements apparentés uniquement dans un
endroit bien aéré.
21/256
FR