GCE MEDIMETER Gebrauchsanleitung Seite 180

11.5. REACH I R HS
În conformitate cu articolul 33 din regulamentul REACH, GCE, s.r.o., în
calitate de producător legal, trebuie să informeze to i clien ii în cazul în care
materialele con in 0,1% sau mai mult de substan e incluse în lista substan elor
care prezintă motive de îngrijorare deosebită (SVHC). Cele mai frecvent
utilizate aliaje de alamă folosite pentru corpuri i alte piese din alamă con in
2-3% plumb (Pb), CE nr. 231-100-4, nr. CAS 7439-92-1.
În condi ii normale de utilizare, plumbul nu este eliberat în gaz sau în mediu.
La sfâr itul duratei de via ă, dispozitivul medical trebuie să fi e eliminat de
către un reciclator de metale autorizat, pentru a asigura eliminarea efi cientă a
materialului cu un impact minim asupra mediului i a sănătă ii.
Până în prezent, nu dispunem de informa ii care să indice că vreun dispozitiv
medical GCE ar con ine alte materiale care con in substan e SVHC în
concentra ii mai mari de 0,1%.
11.6. RAPORTAREA EVENIMENTELOR ADVERSE GRAVE
În cazul în care se suspectează un eveniment advers grav în legătură cu
acest dispozitiv medical, vă rugăm să notifi ca i producătorul, e-mail: adverse_
events@gcegroup.com, i autoritatea competentă din ara în care se afl ă
utilizatorul i/sau pacientul.
Prin raportarea unui presupus eveniment advers grav, pute i contribui la
ob inerea mai multor informa ii despre siguran a acestui dispozitiv medical.
12. EXPLICA II
RO
A se vedea manualul
de utilizare
Aten ionare
A se păstra la distan ă
de căldură i materiale
infl amabile
Feri i de ulei i lubrifi an i
A se păstra la loc uscat!
Fragil, a se manipula
cu grijă
Adecvat pentru
utilizare în spitale
Potrivit pentru utilizare
la domiciliu
Adecvat pentru
serviciile de salvare
REF
Numărul de catalog
REF 1
Numărul clientului
LOT
Codul lotului
180/256