GCE MEDIMETER Gebrauchsanleitung Seite 207

11.5. REACH IN R HS
V skladu s 33. členom Uredbe REACH mora GCE, s.r.o. (d.o.o.) kot zakoniti
proizvajalec obvestiti vse stranke, če materiali vsebujejo 0,1 % ali več
snovi, vključenih na seznam snovi, ki vzbujajo veliko zaskrbljenost (SVHC).
Najpogostejše medeninaste zlitine, ki se uporabljajo za karoserijo in druge
sestavne dele iz medenine vsebujejo 2 do 3 % svinca (Pb), ES št. 231-100-4,
CAS št. 7439-92-1.
Pri običajni uporabi se svinec ne sprošča v plin, niti v okolje. Po koncu
življenjske dobe mora medicinski pripomoček zavreči pooblaščeno podjetje
za recikliranje kovin, da se zagotovi učinkovito odstranjevanje materiala z
minimalnim vplivom na okolje in zdravje.
Do današnjega dne nimamo podatkov, ki bi kazali, da kateri koli medicinski
pripomoček GCE vsebuje dodatne materiale, ki vsebujejo SVHC v
koncentracijah, večjih od 0,1 %.
11.6. POROČANJE O RESNIH NEŽELENIH DOGODKIH
Če sumite na resna neželena stanja v zvezi s tem medicinskim sredstvom,
obvestite o njih proizvajalca na naslov e-pošte: adverse_events@gcegroup.
com in pristojnemu organu države, v kateri uporabnik in / ali bolnik stanuje.
S prijavo domnevno resnega neželenega dogodka ali stanja, lahko pomagate
pridobiti več informacij o varnosti tega medicinskega pripomočka.
12. LEGENDA
Glej navodilo za uporabo
Opozorilo
Shranjujte ločeno od
vročine in vnetljivih
materialov
Shranjujte pred
oljem in mazivi
Shranjujte na suhem!
Krhko - rokuj previdno
Omejitev temperature
Primerno za
bolnišnično uporabo
Primerno za domačo rabo
Primerno za
reševalno službo
REF
Kataloška številka
REF 1
Številka stranke
LOT
Koda šarže
SN
Serijska številka
207/256
SL