GCE MEDIMETER Gebrauchsanleitung Seite 237

TÜRKÇE
KULLANIM TALİMATLARI: MEDIMETER®
1. ÖNSÖZ
GCE Tüplü Debimetreleri, (AB) 2017/745 Tıbbi Cihaz Yönetmeliği uyarınca
IIa sınıfına ait tıbbi cihazlardır. (AB) 2017/745 Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinin
Genel Güvenlik ve Performans Gereksinimlerine uygunluk, kısmen EN ISO
15002 standardını temel alır.
2. ÖNGÖRÜLEN KULLANIM AMACI
MEDIMETER tüplü debimetre, personel tarafından, ya doğrudan, ya da
esnek bağlantı öğeleri vasıtasıyla
• tıbbi gaz boru tesisatının terminal ünitesine veya
at
• gas specifi c connection points of devices such as medical pressure
regulator
bağlanarak, hassas debi ayarı, debi değerinin gösterimi ve deği ken
sıcaklık ve giri basıncı artları altında tıbbi gazların doğrudan hastaya
beslenmesini sağlar. Gaz akı ı, gaz çıkı ı üzerinden atmosfer basıncı
altında açık bir ortama iletilir (örn. kanül veya maske vasıtasıyla). Tüplü
debimetre, tıbbi cihazların tahriki için kullanılan gazlarla kullanıma müsait
değildir.
3. İ LETİM, NAKLİYE VE DEPOLAMA İÇİN GÜVENLİK
GEREKSİNİMLERİ
Oksijen temizlik standartlarını daima muhafaza edin:
Tıbbi cihazı ve ilgili ekipmanı a ağıdakilerden uzak tutun:
• ısı kaynakları (ate , sigara, ...),
• yanıcı maddeler,
• yağ veya gres (el kremi kullanımına özellikle dikkat edin),
• su,
• toz.
Tıbbi cihaz ve ilgili ekipman devrilmeye kar ı emniyete alınmalıdır.
Tıbbi cihazı ve ilgili ekipmanını yalnızca iyi havalandırılan alanlarda kullanın.
İlk kullanım öncesinde tıbbi cihazı orijinal ambalajında muhafaza edin. GCE,
tıbbi cihazın (nakliye, depolama için) i letimden alınması durumunda orijinal
ambalajın (iç sızdırmazlık torbası ve tapalar dahil) kullanılmasını tavsiye
eder. Tıbbi gazlar, kaza önleme ve çevre koruma ile ilgili yasal kanun, kural
ve yönetmeliklere riayet edilmelidir.
237/256
TR