GCE MEDIMETER Gebrauchsanleitung Seite 96

4. Abra devagar a válvula para defi nir o fl uxo (gire o volante no sentido
contrário ao dos ponteiros de um relógio).
5. Aplique água com sabão nas juntas do dispositivo médico para descobrir
fugas possíveis.
6. Depois de acabar o ensaio, desconecte o medidor de caudal de tubo da
fonte de ar comprimido, remova a tampa da conexão de saída e limpe
com cuidado a superfície do medidor de caudal de tubo, ver o capítulo
9 (limpeza).
Para detetar fugas, não utilize um líquido com glicóis.
Se for detetada uma fuga, siga o procedimento descrito no capítulo 7.3 e
devolva o dispositivo médico à empresa GCE para efetuar uma assistência
técnica.
O dispositivo médico não pode ser desmontado ou reparado se está
conectado a uma fonte de pressão.
11. VIDA ÚTIL DO DISPOSITIVO MÉDICO
PT
11.1. VIDA ÚTIL
A vida útil máxima do dispositivo médico são 10 anos.
Após o fi m da vida útil do dispositivo médico, este deve ser retirado de
serviço (máx. 10 anos).
11.2. NÚMERO DE SÉRIE E DATA DE FABRICO
DO DISPOSITIVO MÉDICO
O número de série de nove dígitos estampado no dispositivo médico tem o
seguinte formato:
AA MM XXXXX
AA: ano de fabrico
MM: mês de fabrico
XXXXX: número de sequência
Exemplo: o número de série 050300521 indica o regulador feito em março de
2005 com o número de sequência de 521.
11.3. IMPLEMENTAÇÃO DA MARCAÇÃO UDI
Há 4 códigos de identifi cação na superfície do dispositivo médico:
14 números com prefi xo (01): GTIN – Global Trade Item number (identifi cação
de tipo de seletor)
10 números com prefi xo (10): número de lote (LOT)
9 números com prefi xo (21): número de série em formato de AA MM XXXXX
6 números com prefi xo (17): fi m da vida útil do dispositivo médico em formato
de AAMMDD
Exemplo: o código (17) 290227 indica o dispositivo médico com o fi m da vida
útil a 27 de fevereiro de 2029.
Uma parte integral da marcação UDI é o Data Matrix que consiste nos
mesmos dados.
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