GCE MEDIMETER Gebrauchsanleitung Seite 30

NEDERLANDS
GEBRUIKSAANWIJZING: MEDIMETER®
1. VOORWOORD
GCE-tube fl owmeters zijn medische apparaten die zijn geclassifi ceerd als
klasse IIa volgens de Verordening Medische Hulpmiddelen (EU) 2017/745.
Naleving van de algemene veiligheids- en prestatievereisten van de (EU)
2017/745 Verordening inzake medische hulpmiddelen is gedeeltelijk
gebaseerd op de EN ISO 15002-norm.
NL
2. BEDOELD GEBRUIK
Tube fl owmeter MEDIMETER is bedoeld om rechtstreeks of door middel van
fl exibele verbindingsconstructies te worden aangesloten en door de operator
te worden losgekoppeld
• op de terminaleenheid van een leidingsysteem voor medisch gas
of
• op gas-specifi eke aansluitpunten van apparaten zoals medische
drukregelaars
voor nauwkeurige stroomaanpassing, stroomindicatie en toediening van
medische gassen rechtstreeks aan een patiënt onder variërende temperatuur-
en inlaatdrukomstandigheden.
De gasstroom moet via een gasuitlaat onder atmosferische druk worden
toegevoerd aan een open omgeving, b.v. via een neuscanule of een
gezichtsmasker.
De buisfl owmeter is niet bedoeld voor gebruik met gassen voor het aandrijven
van chirurgisch gereedschap.
3. OPERATIONELE, TRANSPORT EN
OPSLAGVEILIGHEIDSEISEN
Handhaaf altijd de normen voor zuurstofreinheid:
Houd het medische apparaat en de bijbehorende apparatuur uit de buurt:
• warmtebronnen (vuur, sigaretten, ...),
• ontvlambare materialen,
• olie of vet (wees zeer voorzichtig bij het gebruik van handcrèmes),
• water,
• stof.
Voorkom dat het medische hulpmiddel en bijbehorend apparatuur omvalt.
Gebruik het medische apparaat en de bijbehorende apparatuur uitsluitend
in een goed geventileerde ruimte.
30/256