GCE MEDIMETER Gebrauchsanleitung Seite 243

11.4. ATIK YÖNETİMİ VE BERTARAF
Tıbbi cihazın sahibi, tıbbi cihazın yeniden kullanımını önlemeli ve tıbbi
cihazı "2008/98/EC sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konseyi Atık Direktifi "ne
uygun olarak i lemelidir. Tıbbi cihazı iade etmeden veya sökmeden önce,
ayrıntılı bilgi için yerel GCE temsilcinizle irtibata geçin. Tıbbi cihazın tüm
aksamları, bulunduğunuz ülkede geçerli olan çevre yasalarına uygun
ekilde bertaraf edilmelidir. Gerekirse aksam malzemelerinin bir listesi
GCE'den talep edilebilir.
11.5. REACH VE R HS
REACH Madde 33 uyarınca, yasal üretici olarak GCE, s.r.o., Çok Yüksek
Önem Arz Eden Maddeler (SVHC) listesinde yer alan maddelerden %0,1
veya daha fazlasını içeren herhangi bir malzeme mevcutsa tüm mü terileri
bilgilendirecektir. Cihaz gövdesinde ve diğer pirinç aksamlarda en çok
kullanılan pirinç ala ımları %2-3 oranında kur un (Pb) içerir, EC no.
231-100-4, CAS no. 7439-92-1.
Olağan kullanım altında kur un, gazın içerisine veya çevreye salınmaz.
Tıbbi cihazın kullanım ömrü sona erdikten sonra, içerdiği malzemenin
çevreye ve sağlığa en az etkiyle etkili bir ekilde bertaraf edilmesi için yetkili
bir metal geri dönü üm merkezinde hurdaya çıkarılmalıdır. Güncel olarak,
herhangi bir GCE tıbbi cihazında %0,1'i a an konsantrasyonlarda SVHC
içeren ba ka bir malzemenin bulunduğuna dair elimizde hiçbir bulgu yoktur.
11.6. CİDDİ OLUMSUZ OLAY RAPORLAMA
Bu tıbbi cihazla ilgili olarak ciddi bir olumsuz olay olu tuğu üphesi varsa,
imalatçıyı e-posta yoluyla bilgilendirin: adverse_events@gcegroup.com ve
kullanıcı ve/veya hastanın bulunduğu ülkede yetkili makam.
Olumsuz olaydan üphelendiğinizde, raporlayarak bu tıbbi cihazın
güvenliği hakkındaki bilgileri iyile tirmeye yardımcı olursunuz.
12. AÇIKLAMALAR
Kullanım kılavuzuna
bakınız
İkaz
Isıdan ve yanıcı
maddelerden uzak tutun
Yağ ve gresten
uzak tutun
Kuru tutun!
Hastane Bakımı
kullanımına uygundur
Ev Bakımı
kullanımına uygundur
Acil Bakım kullanımına
uygundur
REF
Katalog numarası
REF 1
Mü teri numarası
243/256
TR