GCE MEDIMETER Gebrauchsanleitung
Schwebekörper-durchflussmesser
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PLAVÁKOVÉ PRIETOKOMERY; NÁVOD NA POUŽITIE
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Verwandte Anleitungen für GCE MEDIMETER
Inhaltszusammenfassung für GCE MEDIMETER
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Seite 49: Zweckbestimmung
DEUTSCH GEBRAUCHSANLEITUNG: MEDIMETER® 1. VORWORT Die Schwebekörper-Durchfl ussmesser GCE sind Medizinprodukte, die als Klasse IIa gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte eingestuft sind. Der Einklang mit den allgemeinen Anforderungen an die Sicherheit und Leistung gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte basiert teilweise auf der Norm EN ISO 15002. -
Seite 50: Anforderungen An Das Personal
Vor der ersten Verwendung sollte sich das Medizinprodukt in der Originalverpackung befi nden. Gesellschaft empfi ehlt, Originalverpackung (einschließlich der inneren Verpackung und der Kappen) zu verwenden, sofern das Medizinprodukt (zu Zwecken des Transports und der Lagerung) außer Betrieb gesetzt wird. Einzuhalten sind die gesetzlichen Vorschriften, Regeln und die Vorschriften für medizinische Gase, die Unfallverhütung und für den Umweltschutz. -
Seite 51: Benutzerausgang Ausgangsanschluss
Das Gas wird über den Benutzer-Ausgangsanschluss (D) zum Benutzer geleitet. A. EINGANGS SCHNELLKUPPLUNG Der Schwebekörper-Durchfl ussmesser ist an die Terminaleinheit des Leitungssystems der medizinischen Gase oder an das medizinische Druckminderventil über den festgelegten Aufsatz für das jeweilige Gas angeschlossen. Es existieren zwei grundlegende Varianten: 1 –... -
Seite 52: Betrieb
7. BETRIEB 7.1. VOR DER VERWENDUNG SICHTKONTROLLE VOR DER MONTAGE • Kontrollieren Sie, ob am Medizinprodukt äußere Beschädigungen (einschließlich der Schilder und der Kennzeichnung des Medizinproduktes) feststellbar sind. Im Falle von Anzeichen einer äußeren Beschädigung nehmen Sie es aus dem Betrieb und kennzeichnen Sie seinen Zustand. •... -
Seite 53: Einstellung Des Durchflusses
• Vergewissern sich, dass Schlauch/Befeuchter Durchfl ussausgang kompatibel ist. • Drücken Sie den Schlauch auf den Durchfl ussausgang des Schwebekörper- Durchfl ussmessers/ schrauben Sie ihn auf den Befeuchter auf. • Vergewissern Sie sich, dass sich der Schlauch/Befeuchter in der richtigen Position befi... -
Seite 54: Wartung
Instandsetzungen dürfen lediglich durch eine seitens der Gesellschaft GCE autorisierte Person durchgeführt werden. Ein jedwedes, an die seitens der Gesellschaft GCE zur Durchführung der Instandsetzung autorisierte Person gesendetes Medizinprodukt muss ordentlich verpackt sein. Der Wartungsgrund muss eindeutig spezifi ziert sein (Reparatur, Wartung). -
Seite 55: Lebensdauer Des Medizinproduktes
Sofern eine jedwede Undichtheit auftritt, wenden Sie das im Kapitel 7.3 beschriebene Verfahren an und geben Sie das Medizinprodukte für den Service an GCE zurück. Das Medizinprodukt darf weder demontiert noch repariert werden, solange es an die Druckluftquelle angeschlossen ist. -
Seite 56: Seriennummer Und Datum Der Herstellung Des Medizinproduktes
über Abfälle“ zu verfahren. Vor der Rückgabe oder der Entsorgung des Medizinproduktes wenden Sie sich an den lokalen Vertreter der Gesellschaft GCE, der Ihnen weitere Informationen erteilt. Alle Komponenten sollten im Einklang mit den im Land der Entsorgung gültigen, örtlichen Gesetzen über den Umweltschutz entsorgt werden. -
Seite 57: Meldung Eines Ernsthaften, Unerwünschten Vorfalls
Entsorgung des Materials mit minimalen Folgen für die Umwelt und die Gesundheit gewährleistet wird. Zum heutige Tage haben wir keinerlei Informationen, die einen Hinweis darauf geben würden, dass in einem jedweden GCE-Medizinprodukt weitere Materialien mit SVHC in Konzentrationen von mehr als 0,1 % enthalten sind. 11.6. MELDUNG EINES ERNSTHAFTEN, UNERWÜNSCHTEN VORFALLS... - Seite 58 13. GARANTIE Die Standardgarantiefrist beträgt 2 Jahre ab dem Datum der Übernahme durch den Kunden von GCE (oder, sofern dieses Datum nicht bekannt ist, 2 Jahre ab dem Datum der Herstellung des Medizinproduktes). Die Standardgarantie gilt lediglich für Medizinprodukte, mit denen im Einklang mit der Gebrauchsanleitung (IFU) und der allgemeinen richtigen Praxis sowie gemäß...
- Seite 236 APPENDIX (附录)： 附录 1：技术和性能数据 附录 2：快速接头功能和连接/断开程序 GCE, s.r.o. Tel : +420 569 661 111 Zizkova 381 Fax : +420 569 661 602 583 01 Chotebor http://www.gcegroup.com © GCE, s.r.o. 捷克共和国 236/256...
- Seite 245 ( 2-) ( GCE) # ) 2017/745 .2017/745 .EN ISO 15002 MEDIMETER • • (… • (… • (… • • • +60/-30 +60/-20 245/256...
- Seite 246 .(D) " " 246/256...
- Seite 247 - 1-7 • • • • • • • - 2-7 • • • • • 247/256...
- Seite 248 - 3-7 • • • - 1-10 • • (GCE) • • • • 248/256...
- Seite 249 - 2-10 .7-1 • • .( 5 • . 5 . - 1-11 - 2-11 YYMMXXXXX XXXXX .521 2005 050300521 249/256...
- Seite 250 (UDI ) - 3-11 - GTIN :(01) (LOT) :(10) YY MM XXXXX :(21) YYMMDD :(17) .2029 ( 290227 (17) Data Matrix UDI - 4-11 " ." /2008/98 (REACH) - 5-11 (RoHS) REACH .(SVHC) 0.1% 231-100-4 (Pb) 2-3% CAS. 7439-92-1 SVHC 6-11 adverse_events@: gcegroup.com...
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