GCE MEDIMETER Gebrauchsanleitung Seite 161

11.2. MEDICINOS PRIETAISO SERIJOS
NUMERIS IR PAGAMINIMO DATA
Ant medicinos prietaiso įspaustas devynių skaitmenų serijos numeris yra tokio
formato:
RR MM XXXXX
RR: pagaminimo metai;
MM: pagaminimo mėnuo;
XXXXX: eilės numeris
Pavyzdys: serijos numeris 050300521 nurodo medicinos prietaisą, pagamintą
2005 m. kovo mėn., o jo eilės numeris yra 521.
11.3. UDI ŽENKLINIMO TAIKYMAS
Medicinos prietaiso paviršiuje pažymėti 4 identifi kavimo kodai:
14 skaitmenų su priešdėliu (01): GTIN – Visuotinis prekės numeris (produkto
tipo identifi katorius)
10 skaitmenų su priešdėliu (10): partijos numeris (LOT)
9 skaitmenų su priešdėliu (21): serijos numeris formatu RR MM XXXXX
6 skaitmenų su priešdėliu (17): medicinos prietaiso naudojimo trukmės
pabaiga formatu RRMMDD
Pavyzdys: kodas (17) 290227 nurodo medicinos prietaisą, kurio naudojimo
trukmės pabaiga yra 2029 m. vasario 27 d.
Neatsiejama UDI ženklinimo dalis yra Data Matrix, susidedantis iš tų pačių
duomenų.
11.4. GAMINIO ŠALINIMAS IR ATLIEKŲ TVARKYMAS
Medicinos prietaiso savininkas privalo užkirsti kelią pakartotiniam medicinos
prietaiso naudojimui ir tvarkyti medicinos prietaisą pagal „Europos Parlamento
ir Tarybos direktyvos 2008/98/EB dėl atliekų" reikalavimus.
LT
Prieš grąžindami arba išmesdami medicinos prietaisą, susisiekite su vietiniu
GCE atstovu, kuris Jums pateiks daugiau informacijos. Visos sudedamosios
dalys turi būti šalinamos pagal vietinius aplinkos apsaugos įstatymus,
galiojančius gaminio šalinimo šalyje.
Jei reikėtų, GCE gali pateikti medžiagų, iš kurių gaminamos prietaiso dalys,
sąrašą.
11.5. REACH IR R HS
Pagal REACH reglamento 33 straipsnį bendrovė „GCE, s.r.o.", kaip teisėtas
gamintojas, privalo informuoti visus klientus, jei medžiagose yra 0,1 % ar
daugiau medžiagų, įtrauktų į labai didelį susirūpinimą keliančių medžiagų
(SVHC) sąrašą. Dažniausiai naudojamuose žalvario lydiniuose, kurie
naudojami korpusams ir kitoms žalvarinėms dalims gaminti, yra 2–3 % švino
(Pb), EC Nr. 231-100-4, CAS Nr. 7439-92-1.
Normaliai naudojant, švinas nepatenka nei į dujas, nei į aplinką. Pasibaigus
naudojimo laikui, medicinos prietaisą turi šalinti įgaliotas metalo perdirbėjas,
kad būtų užtikrintas efektyvus medžiagų šalinimas su minimaliu poveikiu
aplinkai ir sveikatai.
161/256