Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
3.
Sluit de fl owmeter aan op de bron van max. perslucht. 5 bar.
4.
Open langzaam het ventiel voor aanpassing van de stroom (door het
handwiel tegen de klok in te draaien).
5.
Test op mogelijke lekkage door zeepwater op de verbindingen van het
medische apparaat aan te brengen.
6.
Koppel na de test de fl owmeter los van de persluchtbron, verwijder de
plug uit de uitlaataansluiting en maak het oppervlak van de fl owmeter
zorgvuldig schoon, zie hoofdstuk 9 (reinigen).
Gebruik geen lekdetectievloeistof die glycolen bevat.
NL
Als er lekkage wordt gedetecteerd, volg dan de procedure in hoofdstuk 7.3
en stuurt u het medische apparaat voor onderhoud terug naar GCE-service.
Het medische apparaat mag niet worden gedemonteerd of gerepareerd
wanneer het is aangesloten op de drukbron.
11. LEVENSDUUR VAN MEDISCH APPARAAT
11.1. LEVENSDUUR
De maximale levensduur van het medische hulpmiddel bedraagt 10 jaar.
Aan het einde van de levensduur van het medische hulpmiddel moet het
medische hulpmiddel buiten gebruik worden gesteld (max. 10 jaar).
11.2. SERIENUMMER EN DATUM VAN MEDISCH APPARAAT
Het 9-cijferige serienummer dat op het medische apparaat is gestempeld,
heeft de volgende indeling:
JJ MM XXXXX
JJ: productiejaar
MM: productiemaand
XXXXX: volgnummer
Voorbeeld: serienummer 050300521 toont de regelaar geproduceerd in
maart 2005, met volgnummer 521.
11.3. MARKERING UDI CODERING IMPLEMENTATIE
Er zijn 4 gemarkeerde identifi catiegegevens op het oppervlak van het
medische apparaat:
14 cijfers met voorvoegsel (01): GTIN - Global Trade Identifi cation Number
(identifi catie van het selectietype)
10 cijfers met voorvoegsel (10): batchnummer (LOT)
9 cijfers met voorvoegsel (21): serienummer in formaat JJ MM XXXXX
6 cijfers met voorvoegsel (17): het einde van de levensduur van het medische
hulpmiddel in het formaat JJMMDD
Voorbeeld: markeringsnummer (17) 290227 toont het medische hulpmiddel
met einddatum op 27 februari 2029.
Het integrale onderdeel van UDI-markering is een Data Matrix, die uit dezelfde
gegevens bestaat.
36/256
Werbung
