GCE MEDIMETER Gebrauchsanleitung Seite 173

ROMÂNĂ
INSTRUC IUNI DE UTILIZARE: MEDIMETER®
1. PREFA Ă
Debitmetrele cu fl otor GCE sunt dispozitive medicale clasifi cate ca fi ind din
clasa IIa în conformitate cu Regulamentul (UE) 2017/745 privind dispozitivele
medicale. Conformitatea cu cerin ele generale privind siguran a
performan a din Regulamentul (UE) 2017/745 privind dispozitivele medicale
se bazează par ial pe standardul EN ISO 15002.
2. UTILIZĂRI PRECONIZATE
Debitmetrul cu fl otor MEDIMETER este proiectat pentru conectarea directă
sau pentru conectarea prin intermediul unor racorduri fl exibile i pentru
deconectarea de către operator
• pe unitatea terminală a unui sistem de distribu ie a gazelor medicale
sau
• pe racordul de gaz al unui dispozitiv, cum ar fi un reductor de presiune
medical, proiectat pentru gazul respectiv
pentru reglarea precisă a debitului, indicarea debitului i furnizarea de gaze
medicale direct către pacient în condi ii variabile de temperatură i presiune
de intrare.
Gazul care curge trebuie să fi e livrat prin intermediul unei ie iri de gaz sub
presiune atmosferică într-un mediu deschis, de exemplu, prin intermediul unei
canule nazale sau a unei mă ti.
Debitmetrul cu fl otor nu este destinat utilizării cu gaze pentru ac ionarea
instrumentelor chirurgicale.
3. CERIN E DE SIGURAN Ă PENTRU FUNC IONARE,
TRANSPORT I DEPOZITARE
Respecta i întotdeauna standardele de puritate a oxigenului:
P stra i produsul i echipamentul asociat în afara razei de ac iune a:
• surselor de căldură (foc, igări,...),
• materialelor infl amabile,
• uleiurilor sau lubrifi an ilor (de asemenea, fi i foarte aten i când folosi i creme
de mâini),
• apei,
• prafului.
Dispozitivul medical
împotriva c derii.
Utiliza i dispozitivul medical i echipamentul asociat numai într-un loc bine
ventilat.
i echipamentul asociat trebuie s
173/256
i
RO
fi e protejate