GCE MEDIMETER Gebrauchsanleitung Seite 188

Nepoužívajte na detekciu únikov kvapalinu obsahujúcu glykoly.
Ak je objavená akákoľvek netesnosť, použite postup opísaný v kapitole 7.3 a
zdravotnícku pomôcku vráťte GCE na vykonanie servisu.
Zdravotnícka pomôcka sa nesmie rozoberať ani opravovať, ak je pripojená
k zdroju tlaku.
11. ŽIVOTNOSŤ ZDRAVOTNÍCKEJ POMÔCKY
11.1. ŽIVOTNOSŤ
Maximálna životnosť zdravotníckej pomôcky je 10 rokov.
Po uplynutí životnosti zdravotníckej pomôcky sa musí zdravotnícka pomôcka
vyradiť z prevádzky (max. 10 rokov).
11.2. SÉRIOVÉ ČÍSLO A DÁTUM VÝROBY
ZDRAVOTNÍCKEJ POMÔCKY
Deväťmiestne sériové číslo vyrazené na zdravotníckej pomôcke je v
nasledujúcom
formáte:
RR MM XXXXX
RR: rok výroby
MM: mesiac výroby
XXXXX: poradové číslo
Príklad: sériové číslo 050300521 označuje regulátor vyrobený v marci 2005
s poradovým číslom 521.
11.3. IMPLEMENTÁCIA OZNAČENIA UDI
Na povrchu zdravotníckej pomôcky sú vyznačené 4 identifi kačné kódy:
14 čísel s predčíslím (01): GTIN – Globálne číslo obchodnej položky
(identifi kácia typu selektora)
10 čísel s predčíslím (10): číslo šarže (LOT)
9 čísel s predčíslím (21): sériové číslo vo formáte RR MM XXXXX
SK
6 čísel s predčíslím (17): koniec životnosti zdravotníckej pomôcky vo formáte
RRMMDD
Príklad: kód (17) 290227 označuje zdravotnícku pomôcku s koncom životnosti
27. februára 2029.
Neoddeliteľnou súčasťou označenia UDI je Data Matrix, ktorý je tvorený
rovnakými údajmi.
11.4. LIKVIDÁCIA, NAKLADANIE S ODPADMI
Majiteľ zdravotníckej pomôcky je povinný zabrániť opätovnému použitiu
zdravotníckej pomôcky a zaobchádzať so zdravotníckou pomôckou v súlade
so „smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2008/98/ES o odpadoch".
Pred vrátením alebo odstránením zdravotníckej pomôcky sa obráťte na
miestneho zástupcu spoločnosti GCE, ktorý vám poskytne ďalšie informácie.
Všetky súčasti by sa mali zlikvidovať v súlade s miestnymi zákonmi o ochrane
životného prostredia platnými v krajine likvidácie.
188/256