GCE MEDIMETER Gebrauchsanleitung Seite 18

11. ŽIVOTNOST ZDRAVOTNICKÉHO PROSTŘEDKU
11.1. ŽIVOTNOST
Maximální doba životnosti zdravotnického prostředku je 10 let.
Po uplynutí doby životnosti zdravotnického prostředku musí být zdravotnický
prostředek vyřazen z provozu (max. 10 let).
11.2. SÉRIOVÉ ČÍSLO A DATUM VÝROBY
CS
ZDRAVOTNICKÉHO PROSTŘEDKU
Devítimístné sériové číslo vyražené na zdravotnickém prostředku je v
následujícím formátu:
RR MM XXXXX
RR: rok výroby
MM: měsíc výroby
XXXXX: pořadové číslo
Příklad: sériové číslo 050300521 označuje zdravotnický výrobek vyrobený v
březnu 2005 s pořadovým číslem 521.
11.3. IMPLEMENTACE ZNAČENÍ UDI
Na povrchu zdravotnického prostředku jsou vyznačeny 4 identifi kační kódy:
14 čísel s předčíslím (01): GTIN - Globální číslo obchodní položky (identifi kace
typu selektoru)
10 čísel s předčíslím (10): číslo šarže (LOT)
9 čísel s předčíslím (21): sériové číslo ve formátu RR MM XXXXX
6 čísel s předčíslím (17): konec životnosti zdravotnického prostředku ve
formátu RRMMDD
Příklad: kód (17) 290227 označuje zdravotnický prostředek s koncem
životnosti 27. února 2029.
Nedílnou součástí označení UDI je Data Matrix, který je tvořen stejnými údaji.
11.4. LIKVIDACE, NAKLÁDÁNÍ S ODPADY
Majitel zdravotnického prostředku je povinen zabránit opětovnému použití
zdravotnického prostředku a zacházet se zdravotnickým prostředkem
v souladu se „směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2008/98/ES o
odpadech".
Před vrácením nebo odstraněním zdravotnického prostředku se obraťte na
místního zástupce společnosti GCE, který vám poskytne další informace.
Všechny součásti by měly být zlikvidovány v souladu s místními zákony o
ochraně životního prostředí platnými v zemi likvidace.
V případě potřeby má společnost GCE k dispozici seznam materiálů, z nichž
jsou součásti vyrobeny.
18/256