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Aufrechterhaltung Der Standards; Implementierung Der Qualitätskontrolle - Advanced Instruments Osmometer 3250 Bedienungsanleitung

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Advanced
Osmometer Modell 3250 Bedienungsanleitung
®
Natriumchloridlösungen mit bekannten Gefrierpunkten bestehen, die die
Gefrierpunkte der erwarteten unbekannten Proben einschließen. Diese
Standards basieren auf den Veröffentlichungen zu grundlegenden Arbeiten zu
Gefrierpunkten von Verdünnungslösungen und sind gemäß NIST (National
Institute of Standards and Technology, ehemals National Bureau of Standards)
rückverfolgbar. Wir verwenden und liefern auch eine Natriumchlorid-
Referenzlösung zur Überprüfung der Genauigkeit des Osmometers an einem
Punkt, der dicht an der Osmolalität normalen Blutserums liegt.
Osmometer, die zum Testen von biologischen Lösungen eingesetzt werden,
sollten außerdem überprüft werden, indem Bestimmungen an tatsächlichen
biologischen Lösungen bzw. Kontrollen, die zur Simulation biologischer
Lösungen formuliert werden, durchgeführt werden. Eine Reihe von
biologischen Kontrollen sind im Handel erhältlich und werden möglicherweise
in Ihrem Bereich empfohlen oder spezifiziert. Protinol
Kontrollen oder Renol™ Urin-Osmolalitätskontrollen erhalten Sie über Ihren
Advanced Instruments Vertreter. Sie sollten auch mit den Richtlinien und/oder
Anforderungen Ihrer Berufsverbände und den Aufsichtsbehörden vertraut sein
und auf die in dieser Anleitung enthaltenen Empfehlungen Bezug nehmen.

Aufrechterhaltung der Standards

Zweifel über die Genauigkeit von Standards unterminieren das Vertrauen in die
Genauigkeit des Tests. Advanced
enger Toleranzen spezifiziert. Einige der natriumchloridbasierten Referenz-
und Kalibrierungslösungen, die für Advanced
sind in Glasampullen versiegelt, um die Möglichkeit einer Abänderung
während des Transports bzw. Lagerung auszuschließen. Wir legen Ihnen
jedoch trotzdem nahe, Proben aus jeder neu empfangenen Charge zu testen
und Ihre Testergebnisse für die Osmometerstandards zur späteren Referenz
aufzuzeichnen.
Implementierung der Qualitätskontrolle
Die folgenden Empfehlungen fassen die Mindestanforderungen für
Qualitätskontrollen zusammen:
1. Lesen Sie die Anweisungen und Empfehlungen in der Bedienungsanleitung
gründlich und befolgen Sie sie so genau wie es praktisch möglich ist.
34
®
Osmometer-Standards sind innerhalb sehr
®
Osmometer entwickelt wurden,
®
proteinbasierte

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