Inhaltsverzeichnis
Werbung
2.
Die Reproduzierbarkeit und Genauigkeit des Geräts sollten bei
jedem Einsatz geprüft werden, wie in Schritt 2 des Abschnitts über
Probentestverfahren beschrieben. Testen Sie jeden Tag mindestens
zwei Stufen Standards oder Kontrollen. Sie sollten ggf. zusätzliche
Verifikationsverfahren, die speziell an Ihre Laboranforderungen angepasst
sind, entwickeln, aufrecht erhalten und befolgen.
3.
Tipps zur Reproduzierbarkeit wurden im vorherigen Kapitel gegeben.
Sie hängt zu einem gewissen Grad von der Bedienertechnik ab und kann
oft durch eine sorgfältige Befolgung der Hinweise im Abschnitt über
Reproduzierbarkeit und Genauigkeit verbessert werden.
4.
Die Genauigkeit des Geräts wird durch Vergleich Ihrer Ergebnisse für
genau bekannte Standards und/oder Kontrollen mit deren spezifizierten
Werten ermittelt. Die Genauigkeit des Geräts ist einstellbar. Wenn sie
nicht zufriedenstellend ist, sollte sie durch Neukalibrierung, wie in Kapitel
4 gezeigt, korrigiert werden. Es ist jedoch dokumentiert, dass häufige
unnötige Neukalibrierung zu Ungenauigkeit führt. Die Kalibrierung eines
vorschriftsmäßig betriebenen Gefrierpunkt-Osmometers in gutem Zustand
verändert oder verschiebt sich nicht.
5.
Befolgen Sie die Qualitätskontrollanforderungen Ihrer Industrieverbände
und Ihrer Aufsichtsbehörden.
6.
Advanced Instruments empfiehlt den folgenden Verwendungsplan der
Qualitätskontrollmaterialien zur Gewährleistung des vorschriftsmäßigen
Gerätebetriebs, Ergebnis-Berichterstattung und Guter Laborpraxis:
a. Clinitrol™ 290 Referenzlösung sollte täglich verwendet werden, um
die ordnungsgemäße Leistung des Geräts und Nichtauftreten von
Verschiebungen sicherzustellen.
b. Wenn Ihr Labor matrixbasierte Kontrolllösungen verwenden muss,
sollten Protinol
zur Überwachung der Präzision und Schaffung eines Audit-Trails,
der mit Patientenergebnissen verknüpft werden kann, durchgeführt
werden.
c. Die Linearität sollte mit dem fünfstufigen Linearitätsset gemäß
Vorschrift Ihres Labors verifiziert werden.
Serumproteinkontrollen und Renol™ Urinkontrollen
®
Standards & Qualitätskontrolle
35
Werbung
Inhaltsverzeichnis
Fehlerbehebung
