Indicații De Utilizare - 3M Ranger 24770 Bedienungsanleitung

Nenaudoti, jei
pakuotė pažeista
arba atidaryta
Sterilaus
skysčio kelias
Nenaudoti
pakartotinai
Dėmesio
Sudėtyje nėra
gumos latekso
Medicinos
priemonė
Unikalusis
prietaiso
identifikatorius
Importuotojas
Vienguba
sterilumo
apsaugos sistema
CE žymė
Rx Only
Norėdami gauti daugiau informacijos, apsilankykite
HCBGregulatory.3M.com
u Set de încălzire a fluidelor cu irigator
3M™ Ranger™
Indicații de utilizare
Sistemul pentru încălzire cu irigator 3M™ Ranger™ este destinat încălzirii
fluidelor de irigare.
Populație de pacienți și unități
Pacienții adulți și pediatrici tratați în sălile de operație, în unitățile de
traumatologie de urgență sau alte zone în care este necesară încălzirea
fluidelor cu irigator.
Explicații ale nerespectării cuvintelor‑semnal
AVERTISMENT: Indică o situație periculoasă care, dacă nu este evitată,
poate duce la deces sau vătămarea gravă.
ATENȚIONARE: Indică o situație periculoasă care, dacă nu este evitată,
poate duce la vătămarea ușoară sau moderată.
AVERTISMENT: Pentru a reduce riscurile de expunere la pericolele
biologice, contaminare încrucișată sau infecții:
• A nu se reutiliza. Acest produs este conceput pentru utilizarea pentru
un singur pacient.
• A nu se utiliza pentru infuzia IV; a se utiliza numai pentru irigare
• A nu se depăși presiunea de 245 mm/Hg; asigurați-vă că pompele de
presiune manuale în linie sau alte pompe nu depășesc presiunea de
245 mm/Hg.
AVERTISMENT: Pentru a reduce riscul de scurgeri și pierderea
efectului terapeutic:
• A nu se reutiliza. Acest produs este conceput pentru utilizarea pentru
un singur pacient.
• A nu se utiliza în cazul în care capacele nu sunt montate
• Asigurați-vă că toate conexiunile sunt strânse bine înainte de
amorsarea setului.
AVERTISMENT: Pentru a reduce riscul asociat expunerii pacientului la
curentul de scurgere care depășește limitele echipamentelor de tip BF:
• A nu se utiliza împreună cu alte echipamente medicale în cazul în
care nu se verifică dacă curentul total de scurgere de la echipamentul
combinat nu depășește limitele de siguranță pentru echipamentul BF.
Nurodo medicinos įtaisą, kurio
negalima naudoti, jei jo pakuotė
yra pažeista arba atidaryta.
Šaltinis: ISO 15223, 5.2.8
Nurodo, kad medicinos įtaise
yra sterilaus skysčio kelias, kai
kitos medicinos įtaiso dalys,
įskaitant jo išorę, nėra sterilios.
Šaltinis: ISO 15223, 5.2.9
Nurodoma, kad medicinos
prietaisas yra skirtas
naudoti tik vieną kartą
arba tik vienam pacientui
atliekant vieną procedūrą.
Šaltinis: ISO 15223, 5.4.2
Nurodo, kad naudotojas privalo
atsižvelgti į svarbią informaciją
naudojimo instrukcijose, pvz.,
įspėjimus ir atsargumo priemones,
kurios dėl vienokių arba kitokių
priežasčių negali būti nurodytos
ant paties medicinos įtaiso.
Šaltinis: ISO 15223, 5.4.4
Nurodo, kad medicinos įtaiso arba
medicinos įtaiso pakuotės gamybai
nebuvo naudojama natūrali guma
arba natūralios gumos lateksas.
Šaltinis: ISO 15223, 5.4.5 ir
B priedas
Nurodo, kad gaminys yra
medicinos prietaisas.
Nurodo brūkšninį kodą, skirtą
gaminio informacijai į elektroninį
paciento sveikatos įrašą nuskaityti
Nurodo už medicinos prietaiso
importą į ES atsakingą subjektą
Nurodo, kad sterilumo apsaugos
sistemą (SBS) sudaro vienas
sluoksnis ir jį atskiria nuo
apsauginių pakuotės sluoksnių,
skirtų apsaugoti sterilumo
apsaugos sistemą ir jos turinį.
Nurodo atitikimą Europos Sąjungos
reglamentams ir direktyvoms su
notifikuotosios įstaigos įsikišimu.
Nurodo, kad JAV federaliniai
įstatymai draudžia sveikatos
priežiūros profesionalams parduoti
arba užsakyti šią priemonę. 21
federalinių reglamentų kodekso
(CFR) 801.109(b)(1 dalis)
ATENȚIONARE: pentru a reduce riscul de scurgeri și pierderea
efectului terapeutic
• A nu se îndepărta caseta de încălzire din unitatea de încălzire în
timpul utilizării
• A nu se depăși presiunea de 245 mm/Hg; asigurați-vă că pompele de
presiune manuale în linie sau alte pompe nu depășesc presiunea de
245 mm/Hg.
A
B3
B2
B1
E
C
Figura 1: Ilustrare set de irigare de unică folosință
A. Vârfuri
B1-B3. Cleme albe de închidere admisie
C. Picurător
D. Conectori
E. Clemă albastră închidere admisie
F. Casetă încălzire fluid
G. Cleme albe de închidere evacuare
H. Conector
Introduceți
caseta
înainte de
amorsare
Figura 2
Instrucțiuni de utilizare
Nu utilizați dacă ambalajul a fost deschis anterior sau este deteriorat.
Consultați manualul de utilizare pentru unitatea de încălzire fluid irigare
3M™ Ranger™ model 247 pentru configurarea și utilizarea sistemului
de încălzire.
Configurarea și amorsarea setului de irigare de unică folosință
1. Deschideți ambalajul setului de încălzire.
2. Asigurați etanșeitatea conectorilor (fig. 1, D)
3. Înainte de amorsare, glisați caseta de încălzire a fluidului (fig. 1, F)
în fanta din unitatea de încălzire (fig. 2)
4. Închideți clemele de închidere albe (B1-B3, G).
5. Obțineți linia pentru pacient
capacele de la setul de irigare și linia pentru pacient (fig. 1, H).
6. Conectați linia pentru pacient la setul de irigare (fig. 1, H).
7. Introduceți vârfurile setului Ranger (fig. 1, A) în porturile pungii
de irigare.
8. Pentru a începe amorsarea, deschideți toate clemele.
9. Inversați picurătorul (fig. 1, C) până când se umple cel puțin 3/4,
apoi îndreptați-l.
Notă: Eliminați bulele de aer reziduale prin ciupirea tubulaturii.
10. Închideți clema albă (fig. 1, G) atunci când nu mai este aer în linie.
11. Conectați 24795 la endoscop, la cateterul Foley sau la un
dispozitiv similar.
12. Ridicați stativul de IV sau presurizați fluidul dacă este indicat și
deschideți clemele atunci când este gata de utilizare
13. Porniți unitatea de încălzire.
Setul de încălzire a fluidului de irigare este acum pregătit de utilizare.
Îndepărtarea setului de încălzire a irigatorului
1. Opriți unitatea de încălzire a irigatorului Ranger.
2. Închideți clema albastră de admisie (fig. 1, E), din apropierea casetei
de încălzire a fluidului.
3. Deschideți toate clemele distale față de casetă.
4. Permiteți scurgerea unei cantități mici de fluid din capătul liniei
pentru pacient pentru a reduce presiunea din casetă.
5. Scoateți caseta de încălzire a fluidului de irigare din unitatea de
încălzire și eliminați-o în conformitate cu protocolul instituțional
(fig. 2).
Raportați incidentele grave produse în legătură cu dispozitivul
către 3M și autorității locale competente (UE) sau autorității locale
de reglementare.
27
F
D
Goliți 2 ml
sau mai
mult din
casetă
pentru
scoatere
24795 și îndepărtați prin răsucire
H
G