3M Ranger 24770 Bedienungsanleitung Seite 34

Не е налице
естествен
каучуков латекс
медицинско
изделие
Уникален
идентификатор
на устройството
вносител
Единична
стерилна
бариерна
система
CE знак
Rx Only
За допълнителна информация вижте HCBGregulatory.3M.com
1 3M™ Ranger™ İrigasyon Sıvısı
Isıtma Seti
Kullanım Endikasyonları
3M™ Ranger™ İrigasyon Sıvısı Isıtma Sistemi, irigasyon sıvılarını ısıtmak
için tasarlanmıştır.
Hasta Popülasyonu ve Ortamlar
Ameliyathanelerde, acil travma ortamlarında veya irigasyon
sıvısının ısıtılması gereken diğer alanlarda tedavi edilen yetişkin ve
pediyatrik hastalar.
Uyarı Sözcüğü Sonuçlarının Açıklaması
UYARI: Önlenmemesi durumunda ölüme veya ciddi yaralanmaya yol
açabilecek tehlikeli bir durumu gösterir.
DİKKAT: Önlenmemesi durumunda hafif veya orta dereceli yaralanmaya
yol açabilecek tehlikeli bir durumu gösterir.
UYARI: Biyolojik tehlikeye maruz kalma, çapraz kontaminasyon ya da
enfeksiyon risklerini azaltmak için:
• Yeniden kullanmayın. Bu ürün sadece tek bir hastada kullanılmak
üzere tasarlanmıştır.
• IV infüzyonu için kullanmayın; yalnızca irigasyon için kullanın.
• 245 mm/Hg basıncı aşmayın; sıralı el basınç pompalarının ve diğer
pompaların 245 mm/Hg basıncı aşmadığından emin olun.
UYARI: Sızıntı ve tedavi kaybı riskini azaltmak için:
• Yeniden kullanmayın. Bu ürün sadece tek bir hastada kullanılmak
üzere tasarlanmıştır.
• Uç başlıkları yerinde değilse kullanmayın.
• Seti doldurmadan önce tüm bağlantılarının güvenli bir şekilde
sıkıştırıldığından emin olun.
UYARI: Hastaların Tip BF ekipman limitlerini aşan kaçak akıma maruz
kalması riskini azaltmak için:
• Birlikte kullanılan ekipmanın toplam kaçak akımının Tip BF ekipmanın
güvenlik limitlerini aşmadığını doğrulamadan diğer tıbbi ekipmanlar ile
birlikte kullanmayın.
DİKKAT: Sızıntı ve tedavi kaybı riskini azaltmak için:
• Kullanım sırasında ısıtma kasetini ısıtma ünitesinden çıkarmayın.
• 245 mm/Hg basıncı aşmayın; sıralı el basınç pompalarının ve diğer
pompaların 245 mm/Hg basıncı aşmadığından emin olun.
Указва, че не е налице
естествен каучук или
изсушен естествен каучуков
латекс като градивен
материал на медицинското
изделие или на опаковката
на медицинско изделие.
Източник: ISO 15223,
5.4.5 и приложение Б
Обозначава, че артикулът
е медицинско изделие.
Показва баркода, за да се
сканира информацията
за продукта в електронна
здравна карта на пациента
Показва предприятието,
внасящо медицинското
изделие в ЕС
Показва единичния слой,
който съставя стерилната
бариерна система (sterile
barrier system, SBS),
и го разграничава от
слоевете на предпазната
опаковка, предназначени
да предотвратяват
увреждането на стерилната
бариерна система
и съдържанието ѝ
Посочва отговаряне
на всички приложими
регламенти и директиви на
Европейския съюз с участие
на нотифицирания орган.
Показва, че федералното
законодателство на САЩ
ограничава това изделие
да се продава от или по
предписание на здравен
специалист. Дял 21 от
Кодекса на федералните
разпоредби (CFR),
раздел 801.109(b)(1)
34
A
B3
B2
B1
E
C
Şekil 1: Tek Kullanımlık İrigasyon Setinin Resimli Gösterimi
A. İğneler
B1-B3. Beyaz giriş noktası sıkıştırma klempleri
C. Damlama haznesi
D. Konektörler
E. Mavi giriş noktası sıkıştırma klempi
F. Sıvı ısıtma kaseti
G. Beyaz çıkış noktası sıkıştırma klempleri
H. Konektör
Doldurma-
dan önce
kaseti takın
Şekil 2
Kullanım Talimatları
Ambalaj önceden açılmışsa veya hasarlıysa kullanmayın. Isıtma sisteminin
kurulumu ve kullanımı için 3M™ Ranger™ irigasyon sıvısı ısıtma ünitesi
model 247 Kullanım Kılavuzuna bakın.
Tek kullanımlık irigasyon setinin kurulumu ve doldurulması
1. Isıtma setinin poşetini açın.
2. Konektörlerin sıkı olduğundan emin olun (Şekil 1, D).
3. Doldurmadan önce, sıvı ısıtma kasetini (Şekil 1, F) ısıtma ünitesi
içindeki yuvaya (Şekil 2) takın.
4. Beyaz sıkıştırma klemplerini kapatın (B1-B3, G).
5. Hasta hattı 24795'i alın ve irigasyon seti ve hasta hattındaki uç
başlıklarını çevirerek çıkarın (Şekil 1, H).
6. Hasta hattını irigasyon setine bağlayın (Şekil 1, H).
7. Ranger seti iğnelerini (Şekil 1, A) irigasyon torba portlarına yerleştirin.
8. Doldurmaya başlamak için tüm klempleri açın.
9. Damlama haznesini (Şekil 1, C) en az 3/4'ü dolacak şekilde tersine
çevirin, sonrasında dik duracak şekilde çevirin.
Not: Hortumu sıkarak hava kabarcıklarını giderin.
10. Hatta hava kalmadığında beyaz klempi (Şekil 1, G) kapatın.
11. 24795'i skop, Foley kateter veya benzer bir cihaza bağlayın.
12. Gerektiğinde serum askısını yükseltin veya sıvıyı basınçlandırın ve
kullanıma hazır olduğunda klempleri açın.
13. Isıtma ünitesini açın.
İrigasyon sıvısı ısıtma seti artık kullanıma hazırdır.
İrigasyon sıvısı ısıtma setinin çıkarılması
1. Ranger irigasyon sıvısı ısıtma ünitesini KAPATIN.
2. Sıvı ısıtma kasetinin proksimalindeki mavi giriş klempini
(Şekil 1, E) kapatın.
3. Kasetin distalindeki bütün klempleri açın.
4. Kasetteki basıncı azaltmak için hasta hattının ucundan az miktarda
sıvının boşalmasına izin verin.
5. Isıtma ünitesinden irigasyon sıvısı ısıtma kasetini çıkarın ve kurum
protokolüne göre atın (Şekil 2).
Lütfen cihazla ilgili olarak meydana gelen ciddi bir olayı 3M'e ve yerel
yetkili bir merciye (AB) veya yerel düzenleyici kuruma bildirin.
Sembol Sözlüğü
Sembol Adı Sembol
Üretici
F
D
Çıkarmak
için
kasetten
2 mL
veya daha
fazla sıvı
boşaltın
Tanımı ve Referansı
Tıbbi cihaz üreticisini, Tıbbi Cihaz
Yönetmeliği (AB) 2017/745'te
(eski adıyla AB Direktifi
93/42/EEC) tanımlanan şekilde
belirtir. Kaynak: ISO 15223, 5.1.1
H
G