3M Ranger 24770 Bedienungsanleitung Seite 14

Aseta
kasetti
paikalleen
ennen
esitäyttöä
Kuva 2
Käyttöohjeet
Ei saa käyttää, jos pakkaus on avattu aiemmin tai vaurioitunut.
Katso lämmitysjärjestelmän asetus- ja käyttöohjeet 3M™ Ranger™
nesteenlämmitysyksikön mallin 247 käyttöoppaasta.
Kertakäyttöisen huuhtelusetin valmistelu ja esitäyttö
1. Avaa lämmityssetin pussi.
2. Varmista, että liittimet ovat tiukalla (kuva 1, D)
3. Liu'uta nesteenlämmityskasetti (kuva 1, F) lämmitysyksikössä olevaan
uraan (kuva 2) ennen esitäyttöä
4. Sulje valkoiset puristimet (B1–B3, G).
5. Hanki potilasletku 24795 ja väännä päätulpat irti huuhtelusetistä
ja potilasletkusta (kuva 1, H).
6. Liitä potilasletku huuhtelusettiin (kuva 1, H).
7. Työnnä Ranger-sarjan piikit (kuva 1, A) huuhtelupussin portteihin.
8. Aloita esitäyttö avaamalla kaikki puristimet.
9. Käännä tippakammio ylösalaisin (kuva 1, C), kunnes se on vähintään
3/4 täynnä ja käännä pystyyn sen jälkeen.
Huom.: Poista jäännösilman kuplat puristamalla letkustoa.
10. Sulje valkoinen puristin (kuva 1, G), kun letkussa ei ole ilmaa.
11. Liitä 24795 skooppiin, Foley-katetriin tai vastaavaan laitteeseen.
12. Aseta infuusioteline pystyyn tai paineista neste, jos näin on
ohjeistettu, ja avaa puristimet, kun järjestelmä on käyttövalmis
13. Kytke lämmitysyksikkö päälle.
Huuhtelunesteen lämmityssetti on nyt käyttövalmis.
Huuhtelunesteen lämmityssetin irrottaminen
1. Kytke Ranger-huuhtelunesteen lämmitysyksikkö pois päältä.
2. Sulje sininen (proksimaalinen) tulopuristin (kuva 1, E), joka on
lähimpänä nesteenlämmityskasettia.
3. Avaa kaikki kasetista kauempana olevat (distaaliset) puristimet.
4. Anna pienen nestemäärän tyhjentyä potilasletkun päästä, jotta
kasetissa oleva paine laskee.
5. Poista huuhtelunesteen lämmityskasetti lämmitysyksiköstä ja hävitä
se sairaalan käytäntöjen mukaisesti (kuva 2).
Ilmoita laitteen yhteydessä ilmenneestä vakavasta vaaratilanteesta
3M:lle ja paikalliselle toimivaltaiselle viranomaiselle (EU) tai
paikalliselle sääntelyviranomaiselle.
Symbolisanasto
Symbolin otsikko Symboli
Valmistaja
Valtuutettu edustaja
Euroopan yhteisössä
Valmistuspäivä
Viimeinen käyttöpäivä
Eräkoodi
Tuotenumero
Steriloitu
etyleenioksidilla
Ei saa käyttää,
jos pakkaus on
vaurioitunut tai avattu.
Tyhjennä
2 ml tai
enemmän
kasetista
ennen
irrotta-
mista
Symbolin kuvaus
Ilmaisee lääkinnällisistä
laitteista annetussa asetuksessa
(EU) 2017/745 (aiemmin
direktiivissä 93/42/ETY)
tarkoitetun lääkinnällisen
laitteen valmistajan.
Lähde: ISO 15223, 5.1.1
Ilmaisee valtuutetun edustajan
Euroopan yhteisössä. Lähde:
ISO 15223, 5.1.2, 2014/35/EU
ja/tai 2014/30/EU
Ilmaisee lääkinnällisen
laitteen valmistuspäivän.
ISO 15223, 5.1.3
Ilmaisee päivän, jonka jälkeen
lääkinnällistä laitetta ei saa
käyttää. ISO 15223, 5.1.4
Ilmaisee valmistajan
eräkoodin, jonka perusteella
erä voidaan tunnistaa.
Lähde: ISO 15223, 5.1.5
Ilmaisee valmistajan
tuotenumeron, jonka
perusteella lääkinnällinen
laite voidaan tunnistaa.
Lähde: ISO 15223, 5.1.6
Ilmaisee, että lääkinnällinen
laite on steriloitu
etyleenioksidilla. Lähde:
ISO 15223, 5.2.3
Ilmaisee, ettei lääkinnällistä
laitetta saa käyttää, jos paketti
on vahingoittunut tai avattu.
Lähde: ISO 15223, 5.2.8
14
Steriili nestereitti
Ei saa
käyttää uudelleen
Huomio
Ei sisällä
luonnonkumilateksia
Lääkinnällinen laite
Yksilöllisellä laitteella
Maahantuoja
Yksinkertainen
steriili estojärjestelmä
CE-merkintä
Vain Rx
Katso lisätietoja osoitteesta HCBGregulatory.3M.com
k Conjunto de irrigação de aquecimento
de fluido 3M™ Ranger™
Indicações de uso
O Sistema de Irrigação 3M™ Ranger™ tem como objetivo aquecer fluidos
de irrigação.
População e configurações do paciente
Pacientes adultos e pediátricos sendo tratados em salas de cirurgia,
ambientes de trauma de emergência ou outras áreas onde é necessário
o aquecimento de fluido de irrigação.
Explicação das consequências das palavras de aviso
ADVERTÊNCIA: indica uma situação potencialmente perigosa que, se não
for evitada, poderá resultar em óbito ou lesões graves.
CUIDADO: indica uma situação de perigo que, se não for evitada, poderá
resultar em lesão séria ou moderada.
ADVERTÊNCIA: para reduzir os riscos relacionados à exposição a perigos
biológicos, à contaminação mútua ou à infecção:
• Não reutilize. Este produto foi desenvolvido para uso em apenas
um paciente.
• Não use para infusão intravenosa; use apenas para irrigação
• Não ultrapasse a pressão de 245 mm/Hg; verifique se as bombas de
pressão manual em linha ou outras bombas não excedam a pressão
de 245 mm/Hg.
ADVERTÊNCIA: Para reduzir o risco de vazamento e perda de fluidos:
• Não reutilize. Este produto foi desenvolvido para uso em apenas
um paciente.
• Não utilize se as tampas da extremidade não estiverem colocadas
• Verifique se todas as conexões estão bem adaptadas antes de preparar
o sistema.
ADVERTÊNCIA: para reduzir os riscos relacionados à exposição do
paciente a correntes de fuga superiores aos limites para equipamentos
Tipo BF:
• Não utilize em combinação com outros equipamentos médicos antes
de confirmar se a corrente de fuga total dos equipamentos combinados
não superará os limites de segurança para equipamentos Tipo BF.
Ilmaisee, että lääkinnällisen
laitteen nestereitti on
steriili silloinkin, kun
lääkinnällisen laitteen muita
osia, kuten ulkopuolta,
ei ole toimitettu steriilinä.
Lähde: ISO 15223, 5.2.9
Ilmaisee, että lääkinnällinen
laite on kertakäyttöinen tai
tarkoitettu käytettäväksi
yhdellä potilaalla yhdessä
toimenpiteessä. Lähde:
ISO 15223, 5.4.2
Ilmaisee, että käyttäjän täytyy
katsoa käyttöohjeista tärkeitä
huomautuksia, kuten varoituksia
ja varotoimia, joita ei erinäisten
syiden vuoksi voida esittää
itse lääkinnällisessä laitteessa.
Lähde: ISO 15223, 5.4.4
Ilmaisee, että lääkinnällisen
laitteen tai sen pakkauksen
rakenneaineena ei ole
käytetty luonnonkumia eikä
kuivaa luonnonkumilateksia.
Lähde: ISO 15223, 5.4.5 ja
Liite B
Ilmaisee, että tuote on
lääkinnällinen laite.
Ilmaisee viivakoodin,
jonka avulla tuotetiedot
voidaan lukea sähköiseen
potilaskertomukseen
Ilmaisee lääkinnällistä laitetta
EU:hun tuovan yhteisön
Ilmaisee yhdestä kerroksesta
koostuvan steriilin
estojärjestelmän (SBS)
erotukseksi suojapakkauksen
kerroksista, joilla estetään
steriilin estojärjestelmän ja
sisällön vaurioituminen
Ilmaisee kaikkien
sovellettavien EU:n ilmoitetun
laitoksen osallistumista
edellyttävien asetusten tai
direktiivien noudattamisen.
Ilmaisee, että Yhdysvaltojen
liittovaltiolain mukaan tätä
laitetta saa myydä vain
terveydenhuollon ammattilainen
tai sellaisen määräyksestä.
Liittovaltion säännöstön (CFR)
21 osan 801.109(b)(1 §)