3M Ranger 24770 Bedienungsanleitung Seite 36

카세트 내 압력을 줄이려면 환자 라인 끝에서 소량의 수액을 배출합니다.
4.
가온 장치에서 세척 수액 가온 카세트를 빼내어 병원 지침에 따라 폐기합니다
5.
(그림 2).
장치와 관련하여 일어난 심각한 사고는 3M 및 지역 관할 기관 (EU) 또는 지역 규제
기관에 보고하십시오.
기호 용어 해설
기호 제목 기호
제조업체
유럽 공동체의 공인
대리인
제조일자
사용 기한
배치 코드
카탈로그 번호
에틸렌옥사이드 멸균
포장 손상 시
사용 불가
멸균 유로(fluid path)
Made in Mexico
-3M Company
2510 Conway Ave.
St. Paul, MN 55144 USA
800-228-3957 (USA only)
3M and Ranger are trademarks of 3M. Used under license in Canada.
© 2020, 3M. Unauthorized use prohibited. All rights reserved.
3M et Ranger sont des marques de commerce de 3M. Utilisiées sous licence au Canada.
© 2020, 3M. Toute utilisation non autorisée est interdite. Tous droits reserves.
Issue Date: 2020-10
34-8725-9967-4
설명 및 참조
의료 기기 규정(EU) 2017/745(이전
EU 지침 93/42/EEC)에 정의된
의료 기기 제조업체를 나타냅니다.
출처: ISO 15223, 5.1.1
유럽 공동체의 공인 대리인을
나타냅니다. 출처: ISO 15223, 5.1.2,
2014/35/EU, 및/또는 2014/30/EU
의료기기가 제조된 날짜를
나타냅니다. 출처: ISO 15223, 5.1.3
의료 기기가 이후로 사용되어선 안 되
는 날짜를 나타냅니다.
ISO 15223, 5.1.4
배치 또는 로트를 식별할 수 있도록
제조업체의 배치 코드를 나타냅니다.
출처: ISO 15223, 5.1.5
의료 기기를 식별할 수 있도록
제조업체의 카탈로그 번호를
나타냅니다. 출처: ISO 15223, 5.1.6
에틸렌 옥사이드를 사용하여 멸균
처리한 의료기기를 나타냅니다.
출처: ISO 15223, 5.2.3
포장이 손상되거나 개봉된 경우
사용해서는 안 되는 의료기기를
나타냅니다. 출처: ISO 15223, 5.2.8
외장(exterior)을 포함하여
의료기기의 다른 부품이 멸균 상태로
제공되지 못할 수 있는 경우 의료기기
내에 멸균 유로의 존재를 나타냅니다.
출처: ISO 15223, 5.2.9
재사용 금지
주의
천연 고무 라텍스
존재하지 않음
의료기기
의료기기 표준코드
수입자
단일무균장벽시스템
CE 마크
처방 의료기기
자세한 정보는 HCBGregulatory.3M.com을 참조하십시오.
3M Deutschland GmbH
Health Care Business
Carl-Schurz-Str. 1
41453 Neuss, Germany
단일 시술 중에 한 명의 환자 또는
일회용 용도의 의료 기기임을
나타냅니다. 출처: ISO 15223, 5.4.2
여러가지 이유로 의료기기 자체에
게시될 수 없는 경고 및 주의사항 등과
같은 중요한 주의 정보는 사용자가
사용 설명서를 참고해야 함을
나타냅니다. 출처: ISO 15223, 5.4.4
의료기기 또는 의료기기 포장에서
구성 물질로서 천연 고무 또는
건조 천연 고무 라텍스가
존재하지 않음을 나타냅니다.
출처: ISO 15223, 5.4.5 및 부록 B
해당 품목이 의료기기임을
나타냅니다.
제품 정보를 환자 전자 건강 기록에
스캔하는 바코드를 나타냅니다.
의료기기를 EU로 수입하는 회사를
나타냅니다.
무균장벽시스템(SBS)을
구성하는 단일 레이어를 식별하고
무균장벽시스템과 그 내용물에
손상이 가지 않도록 설계된 보호 포장
레이어를 구별합니다.
EU 지정 인증기관의 적합성 평가를
거쳐 유럽 연합 의료기기 규정 또는
지침에 적합함을 나타냅니다.
미국 연방법에 따라 이 기기를 의료
전문가가 주문할 때만 판매할 수 있는
것으로 제한함을 나타냅니다. 21 연방
규정집 (CFR) sec. 801.109 (b) (1)