Instrucțiuni De Utilizare - 3M Ranger 24355 Bedienungsanleitung

Rx Only
Norėdami gauti daugiau informacijos, apsilankykite
HCBGregulatory.3M.com
u Instrucțiuni de utilizare
Încălzitorul de sânge/lichid Ranger este destinat încălzirii sângelui, a produselor
din sânge și a lichidelor.
Grupe de pacienți și setări
Pacienți adulți și copii, tratați în săli de operație, în locații de urgență sau în alte
zone în care sunt perfuzate cu sânge/fluide.
Explicații ale nerespectării cuvintelor‑semnal
AVERTISMENT: Indică o situație periculoasă care, dacă nu este evitată,
poate duce la deces sau vătămarea gravă.
ATENȚIONARE: Indică o situație periculoasă care, dacă nu este evitată,
poate duce la vătămarea ușoară sau moderată.
AVERTISMENT: Pentru a reduce riscurile asociate cu embolia gazoasă:
• Nu perfuzați niciodată fluide dacă în linia fluidelor există bule de aer.
• Asigurați‑vă că toate conexiunile de tip Luer sunt strânse
• Nu montați un sistem Ranger de încălzire a fluidelor din sânge superior
nivelului pacientului, deoarece acest lucru poate cauza o embolie gazoasă.
AVERTISMENT: Pentru a reduce riscurile de expunere la risc biologic‑
contaminare încrucișată sau infecție:
• A nu se reutiliza. Acest produs este destinat pentru a fi utiliza pentru un
singur pacient.
• Nu utilizați dacă capacele nu sunt amplasate corect
• Asigurați‑vă că toate conexiunile Luer sunt bine strânse înainte de montarea
setului de amorsare.
• A nu se depăși presiunea de 300 mmHg; asigurați‑vă că pompele
de presiune manuală în ax sau alte pompe nu depășesc presiunea de
300 mm/Hg.
AVERTISMENT: Pentru a reduce riscul de scurgere și pierdere a terapiei:
• A nu se reutiliza. Acest produs este destinat pentru a fi utiliza pentru un
singur pacient.
• Asigurați‑vă că toate conexiunile Luer sunt bine strânse înainte de montarea
setului de amorsare.
AVERTISMENT: Pentru a reduce riscurile asociate cu posibila pierdere
de sânge:
• A nu se utiliza alături de u un circuit extracorporal.
AVERTISMENT: Pentru a reduce riscul asociat expunerii pacientului la curentul
de scurgere care depășește limitele echipamentelor de tip BF:
• A nu se utiliza alături de alte dispozitive medicale fără a se stabili dacă
curentul total de scurgere al ansamblului de echipamente nu depășește
limitele de siguranță pentru echipamentele de tip BF.
ATENȚIONARE: Pentru a reduce riscul de scurgere și pierdere a terapiei:
• A nu se depăși presiunea de 300 mmHg; asigurați‑vă că pompele
de presiune manuală în ax sau alte pompe nu depășesc presiunea
de 300 mm/Hg.
• În timpul utilizării, nu scoateți setul de încălzire din unitatea de încălzire.
ATENȚIONARE: Pentru a reduce riscurile asociate cu încălzirea trombocitelor,
crioprecipitatul sau suspensiile granulocitare:
• Urmați îndrumările AABB pentru utilizarea dispozitivelor de încălzire
a sângelui care avertizează împotriva încălzirii atunci când se administrează
trombocite, crioprecipitat sau suspensii de granulocite.
ATENȚIONARE: Pentru a reduce riscurile asociate cu posibila toxicitate
a materialului:
• A nu se utiliza în asociere cu un circuit extracorporal, deoarece sistemul de
încălzire a sângelui/fluidelor Ranger nu este conceput pentru a fi utilizat cu
un sistem de circulație a sângelui; prin urmare, nu a fost efectuat testul de
biocompatibilitate pentru a evalua genotoxicitatea.
Instrucțiuni de utilizare
Nu utilizați dacă ambalajul a fost deschis într‑un moment anterior sau
deteriorat. Consultați manualul utilizatorului pentru unitatea de încălzire fluid/
sânge 3M™ Ranger™, model 245 pentru informații despre configurarea și
utilizarea sistemului de încălzire.
Nurodo, kad JAV federaliniai
įstatymai draudžia sveikatos
priežiūros profesionalams parduoti
arba užsakyti šią priemonę. 21
federalinių reglamentų kodekso
(CFR) 801.109(b)(1 dalis)
A
D
C
B
E
Figura 1: Ilustrația setului de unică folosință
A. Orificii pungă
B. Conexiuni Luer (4)
C. Camera de picurare cu
filtru
D. Clemă cu role
E. Clemă de admisie albastră
F. Casetă de încălzire a
fluidului
G. Capcană de aer cu aerisire
automată
NOTĂ: Schimbați filtrul atunci când acesta se înfundă sau în conformitate cu
protocolul instituțional. Filtre suplimentare pot fi obținute de la compania 3M.
Figura 2
Peel To Open
Figura 3
Instrucțiuni
Configurarea și amorsarea setului de încălzire
1. Reglați înălțimea unității de încălzire la nivelul pacientului sau mai jos.
2. Deschideți punga setului de încălzire după cum indică săgețile (figura 2)
3. Înainte de amorsare, glisați caseta de încălzire a fluidului (figura 1, F) în
canelura unității de încălzire (figura 3, #1).
4. Așezați capcana de aer cu aerisire automată (figura 1, G) în suportul (figura
1, M) de pe unitatea de încălzire.
5. Strângeți conexiunile luer (figura 1, B).
6. Închideți clema de sub capcana de aer cu aerisire automată (figura 1, H)
7. Închideți cele 2 cleme de sub orificii
8. Introduceți vârfurile setate de Ranger (figura 1, A) în porturile pungii I.V.
Deschideți clema (figura 3, #2).
9. Inversați camera de picurare (figura 1, C) și umpleți 2/3 din capacitate.
Întoarce‑ți în poziție verticală.
10. Permiteți umplerea capcanei de aer cu aerisire automată (figura 1, G).
Procesul va înceta la umplerea corectă a camerei. Apăsați ușor capcana
de aer cu aerisire automată pe unitatea de încălzire pentru a elimina aerul
rămas înăuntru, dacă este necesar.
11. Deschideți clemele de sub capcana de aer cu aerisire automată și continuați
să amorsați linia pacientului.
12. Închideți toate clemele pentru a opri fluxul.
13. Porniți unitatea de încălzire (figura 3, #3).
Setul de încălzire a fluidului este acum gata de utilizare.
Eliminarea aerului din capcană de aer cu aerisire automată
1. Capcana de aer cu aerisire automată este concepută pentru a aerisi
continuu aerul din linia pacientului. Monitorizați liniile de fluid pentru a vă
asigura că acestea nu conțin aer.
2. Apăsați ușor capcana de aer cu aerisire automată pe unitatea de încălzire
pentru a elimina aerul rămas înăuntru.
Îndepărtarea setului de unică folosință
1. Închideți clema de admisie (figura 1, E) proximală casetei de încălzire
a fluidului și deschideți toate clemele distale casetei.
‑31‑
F
H
G
B
I
G
M
H. Clemă de evacuare albă
I. Clemă cu role
J. Port de injecție
K. Clemă de evacuare albă
L. Conexiune pacient
M. Suport capcană de aer
Peel To Open
K
J
L