3M Ranger 24770 Bedienungsanleitung Seite 16

l 3M™ Ranger™ Σετ Καταιόνησης
Θέρμανσης Υγρών
Ενδείξεις χρήσης
Το 3M™ Ranger™ Σύστημα Θέρμανσης Καταιόνησης προορίζεται για
τη θέρμανση υγρών καταιόνησης.
Πληθυσμός ασθενών και περιβάλλον
Ενήλικοι και παιδιατρικοί ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία σε
χειρουργεία, τμήματα επειγόντων τραυματισμών ή άλλους χώρους
όπου απαιτείται θέρμανση υγρών καταιόνησης.
Ερμηνεία των συνεπειών των
προειδοποιητικών λέξεων
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Υποδηλώνει επικίνδυνη κατάσταση,
η οποία, αν δεν αποφευχθεί, μπορεί να προκαλέσει θάνατο
ή σοβαρό τραυματισμό.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Υποδηλώνει επικίνδυνη κατάσταση, η οποία, αν δεν
αποφευχθεί, μπορεί να προκαλέσει τραυματισμό ελάσσονας
ή μέτριας σημασίας.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Για τη μείωση των κινδύνων έκθεσης σε βιολογικά
επικίνδυνες ουσίες, διασταυρούμενης λοίμωξης ή μόλυνσης:
• Μην επαναχρησιμοποιείτε. Αυτό το προϊόν είναι σχεδιασμένο για
χρήση σε έναν ασθενή μόνο.
• Να μην χρησιμοποιείται για ενδοφλέβια έγχυση.
Να χρησιμοποιείται μόνο για καταιόνηση.
• Μην υπερβαίνετε την πίεση 245 mm/Hg. Βεβαιωθείτε ότι οι
ενσωματωμένες αντλίες πίεσης χειρός ή άλλες αντλίες δεν
υπερβαίνουν την πίεση 245 mm/Hg.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Για τη μείωση των κινδύνων διαρροής και
απώλειας θεραπείας:
• Μην επαναχρησιμοποιείτε. Αυτό το προϊόν είναι σχεδιασμένο για
χρήση σε έναν ασθενή μόνο.
• Μην το χρησιμοποιήσετε εάν τα τελικά πώματα δεν είναι στη
θέση τους
• Βεβαιωθείτε ότι όλες οι συνδέσεις είναι καλά σφιγμένες, πριν από
την πλήρωση του σετ.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Για τη μείωση του κινδύνου που σχετίζεται με
έκθεση του ασθενούς σε ρεύμα διαρροής που υπερβαίνει τα όρια για
εξοπλισμό Τύπου BF:
• Μη χρησιμοποιείτε το προϊόν σε συνδυασμό με άλλο ιατρικό
εξοπλισμό χωρίς να επαληθεύσετε ότι το συνολικό ρεύμα διαρροής
από τον συνδυασμένο εξοπλισμό δεν υπερβαίνει τα όρια ασφαλείας
για εξοπλισμό Τύπου BF.
ΠΡΟΣΟΧΗ: για τη μείωση των κινδύνων διαρροής και
απώλειας θεραπείας
• Μην αφαιρείτε την κασέτα θέρμανσης από τη μονάδα θέρμανσης
κατά τη χρήση
• Μην υπερβαίνετε την πίεση 245 mm/Hg. Βεβαιωθείτε ότι οι
ενσωματωμένες αντλίες πίεσης χειρός ή άλλες αντλίες δεν
υπερβαίνουν την πίεση 245 mm/Hg.
Α
B3
B2
B1
Ε
C
Εικόνα 1: Απεικόνιση του αναλώσιμου σετ καταιόνησης
A. Αιχμές
Β1-Β3. Λευκοί σφιγκτήρες συγκράτησης εισόδου
C. Θάλαμος στάγδην έγχυσης
D. Σύνδεσμοι
E. Μπλε σφιγκτήρας συγκράτησης εισόδου
F. Κασέτα θέρμανσης υγρών
G. Λευκοί σφιγκτήρες συγκράτησης εξόδου
H. Σύνδεσμος
F
D
Εικόνα 2
Οδηγίες χρήσης
Μην το χρησιμοποιείτε εάν η συσκευασία έχει ανοιχθεί ή έχει υποστεί
ζημιά. Ανατρέξτε στο Εγχειρίδιο Χρήστη της 3M™ Ranger™ μονάδας
θέρμανσης υγρών, Μοντέλο 247 για την εγκατάσταση και χρήση του
συστήματος θέρμανσης.
Ρύθμιση και πλήρωση του αναλώσιμου σετ καταιόνησης
1. Ανοίξτε τον σάκο του σετ θέρμανσης.
2. Βεβαιωθείτε ότι οι σύνδεσμοι είναι σφικτοί (Εικ. 1, D).
Πριν την αρχική πλήρωση, σύρετε την κασέτα θέρμανσης υγρών
3.
(Εικόνα 1, D) μέσα στην υποδοχή στη μονάδα θέρμανσης (Εικ. 2).
Κλείστε τους λευκούς σφιγκτήρες συγκράτησης (Β1-Β3, G).
4.
5. Κρατήστε τη γραμμή ασθενούς
τελικά πώματα από το σετ καταιόνησης και τη γραμμή ασθενούς
(Εικ. 1, Η).
Συνδέστε τη γραμμή ασθενούς στο σετ καταιόνησης (Εικ. 1, Η).
6.
Εισαγάγετε τις αιχμές διάτρησης του σετ Ranger (Εικόνα 1, A)
7.
μέσα στις θύρες ασκού καταιόνησης.
8. Για να ξεκινήσετε την πλήρωση, ανοίξτε όλους τους σφιγκτήρες.
Αντιστρέψτε τον θάλαμο στάγδην έγχυσης (Εικ. 1, C) μέχρι να
9.
γεμίσει κατά τουλάχιστον 3/4 και, στη συνέχεια, επαναφέρετε
στην όρθια θέση.
Σημείωση: Αφαιρέστε τις φυσαλίδες αέρα που απομένουν, πιέζοντας
τη σωλήνωση.
10. Κλείστε τον λευκό σφιγκτήρα (Εικ. 1, G) όταν η γραμμή απαλλαγεί
από αέρα.
11. Συνδέστε το
ή παρόμοια συσκευή.
Ανασηκώστε τον ορθοστάτη ενδοφλέβιας χορήγησης εάν
12.
ενδείκνυται και ανοίξτε τους σφιγκτήρες όταν είστε έτοιμοι
για χρήση.
Ενεργοποιήστε τη μονάδα θέρμανσης.
13.
Το σετ θέρμανσης υγρών καταιόνησης είναι τώρα έτοιμο
για χρήση.
Αφαίρεση του σετ θέρμανσης καταιόνησης
Απενεργοποιήστε τη μονάδα θέρμανσης καταιόνησης Ranger.
1.
Κλείστε τον μπλε σφιγκτήρα εισόδου (Εικ. 1, Ε) κοντά στην κασέτα
2.
θέρμανσης υγρών.
3. Ανοίξτε όλους τους σφιγκτήρες περιφερικά της κασέτας.
Επιτρέψτε τη στράγγιση μικρής ποσότητας υγρού από το άκρο
4.
της γραμμής ασθενούς για να μειωθεί η πίεση στην κασέτα.
Αφαιρέστε την κασέτα θέρμανσης υγρών καταιόνησης από τη
5.
μονάδα θέρμανσης και απορρίψτε σύμφωνα με το πρωτόκολλο
του νοσοκομείου σας (Εικ. 2).
H
Αναφέρετε τυχόν σοβαρό συμβάν σε σχέση με τη συσκευή
στην 3M και την τοπική αρμόδια αρχή (ΕΕ) ή την τοπική
ρυθμιστική αρχή.
Γλωσσάριο συμβόλων
G
Τίτλος συμβόλου
Κατασκευα-στής
Εξουσιοδοτημένος
αντιπρόσωπος στην
Ευρωπαϊκή Ένωση
Ημερομηνία
κατασκευής
Ημερομηνία
ανάλωσης
16
Τοπο
θετήστε
την
κασέτα
πριν από
την πλή-
ρωση
24795 και αφαιρέστε τα
24795 στο όργανο εξέτασης, τον καθετήρα Foley
Περιγραφή και
Σύμβολο
αριθμός αναφοράς
Υποδεικνύει τον
κατασκευαστή της ιατρικής
συσκευής, όπως ορίζεται
στον Κανονισμό Ιατρικών
Συσκευών (ΕΕ) 2017/745,
πρώην Οδηγία ΕΕ 93/42/
EEC. Πηγή: ISO 15223, 5.1.1
Υποδεικνύει τον
εξουσιοδοτημένο
αντιπρόσωπο στην
Ευρωπαϊκή Ένωση. Πηγή:
ISO 15223, 5.1.2, 2014/35/ΕΕ
ή/και 2014/30/ΕΕ.
Υποδεικνύει την
ημερομηνία που
κατασκευάστηκε η ιατρική
συσκευή. ISO 15223, 5.1.3
Υποδεικνύει την
ημερομηνία, μετά από
την οποία δεν πρέπει να
χρησιμοποιείται η ιατρική
συσκευή. ISO 15223, 5.1.4
Στραγγί-
στε 2 mL
ή περισ-
σότερα
από την
κασέτα
για την
αφαίρεση